QMS审核知识培训讲义.ppt

* 4 .3 实施审核各条款理解 6.4.6信息的收集和验证 ——只有能够验证的信息方可作为审核证据。 ——收集信息方法：面谈、观察、文件（包括记录） ——在面谈过程中,通过倾听获得需要的信息十分重要。审核员要仔细倾听谈话对象的回答,并做出适当的反映。审核员应表示出对回答内容感兴趣,用适当的语言或形体语言表明自己的理解。谈话时应注意观察回答者的表情,当受审核方误解或答非所问时,应客气并及时地加以引导,而不能粗暴打断。倾听效率是一个审核员的理解力、注意力、面谈技能的综合反映,审核员应该具有倾昕的基本技巧。 * 4 .3 实施审核各条款理解 6.4.7形成审核发现 ——对照审核准则评价审核证据确定审核发现。 ——审核发现能表明符合或不符合审核准则。 ——当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机会以及对受审核方的建议。 ——应记录不符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。 ——应与受审核方一起评审不符合，以获得承认，并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合。 ——应记录未解决的问题。 不合格项的性质可分为严重不合格项和一般不合格项两类。需要说明的是,本教程中对不合格项性质的划分方法和标准不是唯一的,各认证机构可能会有其他的划分方法和标准。 * 4 .3 实施审核各条款理解 严重不合格项和一般不合格项性质的判定，对审核结论有决定性影响，对受审核方能否通过质量管理体系认证有关键性作用，因此每一个审核组历来都把不合格性质的判定，作为审核中重大问题加以处理。 * 审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系 审核组通过现场审核收集与审核准则有关的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在考虑了审核目标并综合汇总分析所有审核发现的基础上作出最终的审核结论。由此可见，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作审核结论的输入。 * 审核结果的控制 审核活动 审核证据 依据审核准则 评价审核证据 审核发现 汇 总 分 析 审核活动 审核证据 依据审核准则 评价审核证据 审核发现 审核准则 审核准则 审 核 结 论 审核目标 .. .. .. .. 审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间关系图 * 4 .3 实施审核各条款理解 6.4.8准备审核结论（多选） ——审核组长在末次会议之前应充分讨论。 ——根据审核目标、评审审核发审核过程中所收集到的适当信息。 ——如果审核计划中有规定，提出建议。 ——讨论审核后续活动（适用时）。 6.4.9举行末次会议 ——审核组长主持末次会议，提出审核发现和审核结论。 ——目的：1.向受审核方的高层管理者说明审核情况,使与会人员能够清楚地理解审核的结果； 2.宣布审核发现(主要是不合格项)和审核结论 3.提出纠正措施的跟踪、证后监督审核和证书的正确 使用等方面的要求 4.结束现场审核 * 末次会议的基本内容可以包括如下儿个方面(各认证机构在具体做法上可能大同小异，有些内容可根据实际情况适当简化)： ▲ 与会者签到 审核组准备签到表,审核组成员和参加末次会议的受审核方人员签到。 ▲ 感谢受审核方的配合和支持 审核组长宣布末次会议开始后,应首先代表审核组感谢受审核方的配合和支持,使审核工作能顺利完成。 ▲ 重申审核的目的、准则和范围 在末次会议上重申审核的目的、准则和范围是十分必要的。一方面是因为尽管审核计划上和会议时均说明了审核的目的和范围,但参加末次会议的受审核方人员未必都了解审核的目的和范另一个重要的原因是,要向受审核方与会人员表明,审核组的审核过程始终是遵循审核的目的、和约定的审核范围实施的。 此外,如果审核组通过现场审核确认后的审核范围与受审核方申请认证时申请覆盖的范围不时,审核组长应详细说明,并得到受审核方和/或审核委托方的确认。 * 末次会议的内容 ▲ 宣布审核发现(主要是不合格报告) 审核组长应总体说明审核的大概情况,对审核中发现的不合格项情况进行总体说明,不合格项报告可由审核组长指定审核员宣读。 ▲ 澄清 审核组长应给受审核方澄清对于不合格项的意见,包括某些措词修正。如果受审核方对开出合格报告有异议,审核组在可能情况E应表现一定的灵活性,接受可以接受的意见。 ▲ 说明抽样的局限性 ▲ 作出质量管理体系有效性评价,宣布审核结论 审核组长应依据汇总分析的结果,对受审核方的质量管理体系有效性进行评价,特别是指明受审核方质量管理体系运作中的薄弱环节和重点问题。 审核组长宣布本次审核的结论,