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药品质量管理制度
目 录
1、质量管理文件管理制度 第4-7页
2、质量管理检查考核制度 第8-9页
3、药品采购管理制度 第10-14页
4、采购品种审核管理制度 第15-16页
5、首营企业和首营品种管理制度 第17-18页
6、供货单位资质审核管理制度 第19-21页
7、药品进货和验收质量管理制度 第22页
8、药品陈列管理管理制度 第23页
9、药品销售及处方调配管理制度 第24-25页
10、拆零药品管理制度 第26页
11、含特殊药品复方制剂质量管理制度 第27-29页
12、含兴奋剂药品管理制度 第30-31页
13、药品陈列检查管理制度 第32页
14、冷藏药品管理制度 第33-37页
15、阴凉药品管理制度 第38-39页
16、记录和凭证管理制度 第40-41 页
17、药品质量信息管理制度 第42-43页
18、药品质量查询管理制度 第44-45页
19、药品质量事故管理制度 第46-51页
20、药品质量投诉管理制度 第52-54页
21、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 第55-56页
22、假劣药品报告管理制度 第57-58页
23、药品有效期管理制度 第59-60页
24、不合格药品管理制度 第61-62页
25、药品销毁管理制度 第63-65页
26、环境卫生和人员健康管理制度 第67页
27、药学服务管理制度 第66页
28、人员培训及考核管理制度 第68-69页
29、药品不良反应报告制度 第70页
30、温湿度监测记录管理制度 第71页
31、设施设备检查及保养制度 第72-74页
32、追回药品管理制度 第75-77页
33、召回药品管理制度 第78-80页
34、计算机系统管理制度 第81-84页
35、执行药品电子监管规定管理制度 第85-86页
36、药品追溯规定管理制度 第87-89页
制度1：
质量管理文件管理制度
一、为规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理，建立质量管理体系文件的管理制度。
二、本制度依据《药品经营质量管理规范》及药品管理法律、法规等有关规定制定。
三、职责
1、企业负责人负责质量管理体系文件的批准。
2、质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。
3、质量负责人组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审，负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。
4、各岗位负责和本岗位职责相关的质量管理文件的起草、修订。
四、适应范围
本制度适用于经营管理过程中各环节的质量管理活动。
五、内容
质量管理文件包括质量管理制度、岗位制度、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。
六、文件的格式
1、文件编码：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
2、编码结构 文件编码由4个英文字母与3个阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字
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