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- 2021-11-07 发布于湖南
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山 东 * * * 药 品 有 限 公 司
文件编码 XWL-GLZD-011-2013
质量管理文件编制规范
起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人
发放范围 公司各部门 执行日期
修改原因 新法规颁布、标准提高 变更记录
1. 总则
为使公司药品经营质量管理工作规范化、制度化、保证人民用药安全,依据《中华人民
共和国药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》 (2012 版)和《药品流通管理办法》等
法律法规制定本规范。
本规范规定了编制企业药品经营质量管理制度的目的、 原则、种类、格式及其它的有关
要求。
本规范适用于公司从事药品经营活动的所有人员。
2. 目的
药品经营质量管理工作是医药经营企业的一项重要工作, 对于保证企业所经营药品的质
量,保障人民群众身体健康,提高企业声誉
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