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- 2021-11-26 发布于重庆
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抽样管理程序 起草部门 质管部 受控号
起草人 年 月 日 审核人 年 月 日
批准人 年 月 日 实施日期 年 月 日
发放部门 质管部、营销部、生产部、原料药车间
1.0 目的和范围
规范原材料、包装材料、中间体、非无菌原料药、工艺用水的抽
样程序、抽样工具的准备、抽样方法、抽样数量。
适用于公司原材料、包装材料、中间体、非无菌原料药、工艺用
水的抽样。
2 .0职责
2 .1营销部负责公司购进物料的请验并协助抽样人员抽样。
2 .2生产车间负责中间体、产品的请验并协助抽样人员抽样。
2 .3QC负责根据请验单按要求进行取样。
2 .4 QA 负责抽样过程的监督。
3.0管理程序
3.1原材料、包装材料的抽样程序
3.1.1各物料到货后,由营销部填写
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