he全新的卵巢癌标志物.ppt

CA 125截断值: 绝经前 : 200 U/mL 绝经后 : 35 U/mL HE4截断值: 绝经前 : 70 pmol/L 绝经后 : 140 pmo/L ROMA截断值 : 绝经前 : =7.4 % 绝经后 : =25.3 % 试验中标志物截断值水平 第二十六页，共40页 CA 125截断值: 绝经前 : 200 U/mL 绝经后 : 35 U/mL HE4截断值: 绝经前 : 70 pmol/L 绝经后 : 140 pmo/L 雅培ARCHITECT ROMA截断值 : 绝经前 : =7.4 % 绝经后 : =25.3 % 研究中截断值选择 第二十七页，共40页 病例分布：总病例数684例（良性482例，恶性202例） 病理分型 绝经前（例数） 绝经后（例数） 所有例数 （占癌症病例中比例) Benign 438 44 482 Ovarian Cancer 82 88 170(84.2) Low Malignant Potential 17 3 20(9.9) Metastatic Cancer 6 1 7(3.5) Other Cancer 1 4 5(2.5) Total 544 140 684 第二十八页，共40页 对于卵巢癌良恶性鉴别表现： ARCHITECT ROMA优于单用HE4或CA125 图：HE4、CA125、ROMA对于卵巢癌良恶性鉴别的ROC曲线 第二十九页，共40页 HE4、CA125、ARCHITECT ROMA对于盆腔肿块良恶性鉴别的表现（EOC+LMP vs.良性） Biomarker Sensitivity (%) Specificity (%) PPV (%) NPV (%) HE4 64.0%（112/175) 96.1%(463/482） 85.5%(112/131) 88.0%(463/526) CA125 79.4%（139/175) 90.7%(437/482） 75.5%(139/184) 92.4%(437/473) ROMA 86.9%（152/175) 81.5%(393/482） 63.1%(152/241) 94.5%(393/416) 对于盆腔肿块的良恶性鉴别: HE4 – 具有最佳的特异性和阳性预测价值 ROMA –具有最佳的敏感性和阴性预测价值 第三十页，共40页 ARCHITECT ROMA准确性：评价卵巢癌风险的灵敏度达86.9%，阴性预测值达94.5% Disease Low Risk (N) High Risk (N) All (N) Sensitivity (%) Specificity (%) PPV (%) NPV (%) Benign 393 89 482 86.9 81.5 66 94.5 EOC + LMP 23 152 175 Total 416 241 657 第三十一页，共40页 ARCHITECT ROMA准确识别卵巢癌高危患者 不同分期卵巢上皮癌（EOC）分析 Age EOC Stage Total EOC % EOC Misclassified I II III IV Not Staged Premenopausal 12 classified as low risk 6 1 2 3 74 16.2% (12/74) Postmenopausal 6 classified as low risk 1 1 0 4 81 7.4% (6/81) All 7 2 2 7 155 11.6% (18/155) 运用ROMA法则137 /155 (88.4%) 卵巢上皮癌被诊断为高危 第三十二页，共40页 ARCHITECT ROMA准确识别卵巢癌高危患者 不同分期卵巢上皮癌（EOC）分析 绝经状态 分期 病理类型 CA125 HE4 ROMA 绝经后 Unknown 25.8 53.4 0.172 Unknown 浆液性 12.9 37.3 0.079 Unknown 浆液性 22.1 46.6 0.138 I 透明细胞 20.4 30.8 0.09 I 16.4 22.8 0.058 IIIC 浆液性 16.6 45.3 0.112 IC 浆液性 6.1 40.6 0.051 IC 子宫内膜样 37 45.8 0.187 IC 透明细胞 25.7 44.5 0.146 IC 粘液性 21.5 65.9 0.184 II-III 浆液性 50.4 44