2014执业药师考试讲义药事管理与法规药事管理相关知识.pdf

《药事管理与法规》 第一单元 药事管理相关知识 细目 1、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 （1）基本原则、总体目标 （2 ）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4 ）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 细目 2、医药卫生体制改革的相关配套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2 ）基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （4 ）基本药物电子监管的规定 细目 3、国家药品安全“十二五”规划 （1）发展目标 （2 ）主要任务 （3）保障措施 （一）中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 ★★★★★ 1、基本原则、总体目标 （1）基本原则 第 1 页 《药事管理与法规》 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。 ①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位； ②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制； ③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合； ④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 （2 ）总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 ★★★★★ 2、基本医疗卫生制度的主要内容 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。 四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国 的基本医疗卫生制度。 八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建 设，保障四大体系有效规范运转。 【例题- 最佳选择题】根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制 度的主要内容不包括 A. 公共卫生服务体系 B. 医疗服务体系 C. 医疗保障体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗卫生人才体系 [ 答疑编号 700911101101] 【正确答案】 E 【答案解析】本题考查我国基本医疗卫生制度的主要内容： 公服医服，医保药保。 ★★★ 3、药品供应保障体系的要求和内容 建立药品供应保障体系的总体要求，加快建立以 国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障 人民群众安全用药。 （1）建立国家基本药物制度 ①建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 ②初步建立基本药物供应保障体系 ③建立基本药物优先选择和合理使用制度 表一：国家基本药物制度的主要内容 （1）国家基本药 ① 中央政府统一制定和发布国家基本药物目录 ，合理确定品种和数量。 物目录遴选 ②基本药物目录定期调整和更新。 （2 ）国家基本药 ①公开招标采购 物采购配送 ②统一配送 （3 ）国家基本药 ① 国家制定基本药物零售指导价格 物价格管理 ②省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格。 （4 ）国家基本药 ①制定 基本药物临床应用指南和基本药物处方集 。城乡基层医疗卫生机构应全部 物选择使用 配备、 使用基本药物， 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使 第 2 页 《药事管理与法规》 用比例。 ② 基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药 物。 ① 国家食品药品监督管理部门：负责基本药物的