《药品管理法实施条例》培训试题及答案.pdf

一、单选题（每题 2 分，共 40 分） 1．《中华人民共和国药品管理法》是从（ B ）起正式实施的。 A.2001 年 11 月 1 日 B.2001 年 12 月 1 日 C.2002 年 1 月 1 日 2 ．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由（ C ）签署的。 A. 国家主席江泽民 B.全国人大常务委员会委员长李鹏 C.国务院总理朱镕 基 3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（ C ）起正式实施。 A.2002 年 8 月 4 日 B.2002 年 7 月 1 C.2002 年 9 月 15 日 4. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（ A ） A.5 年 B.7 年 C.10 年 5．新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品 经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到 申请之日起（ B ）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 A.5 个 B.7 个 C.10 个 6 ．处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。 A. 执业医师和助理执业医师 B.执业医师或助理执业医师或执业药师 C.执业药师 7．经营处方药， （ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经 资格认定药学技术人员。 A. 甲类 B. 乙类 C. 甲、乙两类 8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所 在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该 城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ B ）药品。 A. 处方 B.非处方 C.处方和非处方 9．国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 A. 有效 B. 安全 C.确切 10．疫苗类制品、 （ C ）、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门 规定的其他生物制品在销售前或进口时， 应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行 检验或审核批准；检验不合格或未或未获批准的，不得销售或进口。 A. 计划生育类药品 B.抗癌类药品 C.血液制品 11．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（ C ），并经国 务院药品监督管理部门批准注册。 A. 药用要求 B.保障人体健康安全的标准 C.药用要求和保障人体健康、安全的标准 12．非药品不得在其（ C ）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病 等有关内容的宣传；但是，法律法规另有规定的除外。 A. 说明书 B.包装、标签 C.包装、标签、说明书 13．中药饮片的标签必须注明 （ B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品 批准文号。 A. 产地、品名、规格、生产日期 B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 C.产地、生产企业、产品批号 14．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生 产、销售和使用的药品，暂停期间不得发布（ A