JMSZ-QMS-SP-308-A消毒剂管理制度.docxVIP

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消毒剂管理制度 版权所有,注意保密 JMSZ-QMS-SP-308 Rev A 第1页共4页 版本号 修改日期 修改内容描述 A 2020.3.16 首次发布 制定: 审核: 批准: 签名 签名 签名 消毒剂管理制度 版权所有,注意保密 JMSZ-QMS-SP-308 Rev A 第2页共4页 1.0目的 为确保消毒剂的正确使用以及配制、保存符合要求,特制定本管理制度。 2.0范围 用于对厂房、设备、人员及产品清洁消毒使用的消毒剂。 3.0职责 质量法规部:负责按规定配制、使用消毒剂,且对消毒的效果进行验证。 生产运营:负责消毒剂的日常使用及保存。 物料管理部:负责消毒剂的采购和储存管理。 4.0工作要求 消毒剂选择 选择使用的消毒剂不得对设备、容器、物料、环境及产品产生污染。 消毒剂的使用 消毒剂应轮换使用,以防止产生微生物耐药菌株。可选新洁尔灭、 75%酒精、84消毒液等, 每月轮换使用。配置发放到岗位的消毒剂不得超过规定期限。 清洁产品用的消毒剂:根据产品过程作业指导书选用相应的消毒剂,必须与清洁环境用的消 毒剂严格区分。 消毒剂的管理 消毒剂存放时需有明显的标识,检验员对采购到货的消毒剂品种、规格等进行验收。 生产领料人员负责各个岗位消毒剂的领用,领用时应根据消毒剂盛放容器的标识内容更新岗 位消毒剂的标识,确保现场的消毒剂处于规定期限内。 超出规定期限的消毒剂,应及时将其倒入废液桶中,并对消毒剂盛放容器进行清洗。 对于不需要配制的消毒剂,按照使用量进行领取,不需要配制记录。若需要重新灌装,将在 灌装容器上标识验证过的有效期,配制日期,配制人,消毒剂名称等信息。 消毒剂的配制 准备工作:将待用的 500ml量筒、玻璃棒和消毒剂配制容器(下简称容器)用适量的 纯化水(纯化水应超过容器容量 1/3的位置),充分震荡后倒去,重复操作三次以上。 消毒剂管理制度 版权所有,注意保密 JMSZ-QMS-SP-308 Rev A 第3页共4页 4.4.2消毒液配制方法 消毒液名称 配制方法 配制比例 0.1%新洁尔 灭溶液配制 ? 用500ml量筒量取4L纯化水倒入容器中。 ? 用500ml量筒量取5%新洁尔灭溶液 200ml ,在 500ml量筒中倒入适量(约 100ml )的纯化水,充 分震荡后转移至容器中,反复操作三次,用 500ml 量筒量取5.5L纯化水缓慢倒入容器中并搅拌使其 混合均匀,即得。 ? 配制后有效期为7天。 取5%新洁尔火溶液 200ml ,加纯化水使成 10L,混匀即得。 500mg/l 84 消毒剂配制 ? 用500ml量筒量取5L纯化水倒入容器中。 ? 用500ml量筒量取市售84消毒液400ml缓慢倒入 容器中并搅拌,然后再用 500ml量筒量取4.6L纯 化水倒入容器搅拌使其混合均匀,即得。 (终体积 为 10L) ? 必须先加纯化水,后加消毒液。配制用水不超过 50 Co ? 配制后有效期为7天。 取市售84消毒液 400ml ,加纯化水使成 10L(1:25),溶解混匀 即得。 75%酒精 ? 用500ml量筒量取纯化水倒入容器中, 然后再用量 筒量取375ml的无水乙醇倒入容器搅拌使其混合 均匀,即得。 ? 配制后有效期为7天。 量取100%酒精75毫 升,加水至100星升即 可。 浓度、有效期:将贴由消毒剂浓度和有效期的标签贴于容器上,并填写配制记录。 消毒剂配制注意事项: ? 配制人员负责按此规范配制消毒剂,填写《化学品配制记录》 。 ? 配制好的消毒剂由配制人员保管。 ? 配制时,需穿上工作服,戴防护手套,工作现场严禁吸烟。 ? 防止溢出和翻洒,在平坦的地面操作。 4.5消毒剂的使用 洁净室环境、洁净室内设备表面、器具消毒等使用 0.1%新洁尔灭和75%乙醇交替使用, 每月更换一次品种,500mg/I 84消毒剂考虑每月使用一次。 操作人员手消毒、进入洁净区物品物料表面消毒等使用 0.1%新洁尔灭和75%乙醇,交 消毒剂管理制度 版权所有,注意保密 JMSZ-QMS-SP-308 Rev A 第4页共4页 替使用,每月更换一次品种。 生产负责各个岗位消毒剂的领用、更新岗位消毒剂的标识;确保现场的消毒剂处于有 效使用期内。 车间岗位上所使用的消毒剂存放于消毒剂喷雾器中,消毒剂喷雾器表面应标识品名、 配制日期、有效期。 超出使用期限的消毒剂,应及时倒入废液桶中,并用适量的纯化水(纯化水应超过容 器容量1/3的位置),充分震荡后倒去,重复操作三次以上。 使用注意事项: ? 属微毒类,皮肤接触:脱去被污染的衣服,用流动清水冲洗。 ? 眼睛接触:提起眼脸,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 ? 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,就医。 ? 食入:饮足量温水,催吐,就医。 5.0相关文件 无 6.0相

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