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（三）偏差处理的程序 4、偏差的纠正与预防措施的风险评估4.1要拟定偏差的纠正与预防措施的方案。4.2纠正与预防措施方案分为紧急纠正与长期预防。紧急纠正措施是为防止风险的进一步扩大，降低目前损失而采取的短期措施。长期预防措施是根据偏差调查和风险评估结论，为有效防止类似偏差的再次发生，经必要的实验、确认、验证、检验和监测等系统步骤，有针对性的采取的系统改进措施。涉及变更的事项按《变更操作规程》执行。 （三）偏差处理的程序 4.3纠正与预防措施的评估4.3.1采取纠正与预防措施的原则：①不得引入不可控的风险②纠正与预防措施能够消除或降低偏差产生的风险至可接受范围 ③具有可操作性 ④具有预防性⑤成本可接受4.3.2纠正与预防措施的评估 各部门按照上述原则采用头脑风暴法，集思广益拟定不少于两种纠正预防方案。对各种方案进行风险评估和适用性评价，从中筛选性价比最高的方案，相关原始记录作为附件附于之后。 （三）偏差处理的程序 5、偏差处理的监督与执行对应偏差级别由各层级负责人对纠正与预防措施进行审核和批准。5.1 次要偏差的纠正预防措施由偏差发生部门负责人审核批准，责成相关岗位和人员执行，并由QA监督，执行和监督均应做好记录。质量保证部根据备案情况定期监督检查。 5.2 主要偏差的纠正与预防措施由质量受权人审核批准，组织各相关部门执行，并由质监部监督，