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GSP培训试题及答案 1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D ） A: 药品生产企业 B: 药品批发企业 C:药品使用单位 D: 中华人民共和国境内经营药品的专营 或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织 3.GSP 要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4. 药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A: 药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D: 需要使用药品的个人 E: 药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A: 主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A: 西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A: 业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A: 业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. R B.APC C.OTC D.EXP 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） 可编辑范本 A ．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于 2004 年 4 月 23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15. “乙醇”为药品名称的（B ） A ．俗名 B.化学名 C.商品名 D. 曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为 （B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0 ～30℃ B 2 ～10℃ C 0 ～20℃ D 2 ～8℃ 18.依照 GSP 规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （D ） A 运输要求 B 验收方式