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颁 发 部 门
药品生产合箱管理规程
生产部
编号 SMP-SC-SG-021 新订 ? 修订 □ 版次： 01 第 1 页 共 1 页
起草人 审核人 批准人 生 效 日 期 分 发 号
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
质量 工 程 人 力
生 产 供 应 仓 储 市 场 销 售 监 察 办 公
分发部门 保证 设 备 资 源 存档
部 部 部 部 部 部 室
部 部 部
分发数量 1 3 － － － － － － － － 1
目 的：建立合箱的管理规定，保证合箱符合 GMP 要求。
范 围：适用于合箱的管理。
责 任 人：操作员、包装工序班长、 QA 员。
内 容：
1 合箱工作由包装工序班长组织，操作员实施。
2 同品种、同规格药品零头只限两个批号的药品合为一箱，且装箱合格证及外箱注
明其两个批号，并做好合箱记录。
3 合箱后的药品码放在后一个批号的产品一起，可以按正常产品销售并作好记录。
4 合箱时在一个中盒不能放不同批号的产品，由此引起的多余零头药品作为样品。
5 同品种、不同规格的药品不能合箱。
6 不同品种不能合箱。
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