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XYK/SOP-QC7013 REV： 03 相对密度检查操作规程 编写 / 修订人 年 月 日 部门 / 姓名 品质部 / 第一审核人 年 月 日 部门 / 姓名 品质部 / 第二审核人 / 日期 年 月 日 部门 / 姓名 品质部 / 批准人 / 日期 年 月 日 部门 / 姓名 品质部 / 执行日期 2016 年 10 月 01 日 颁发部门 品质部 分发部门 品质部 签收 / 日期： 一、目的： 制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。 二、范围： 本标准适用于样品酸值的测定。 三、职责： 1. 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录； 2. 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1. 定义：相对密度系在相同的温度、压力的条件下，某物质的密度与水的密度之比，除 另有规定外，温度为 20 ℃。 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。 但如物质的纯度不够， 则其相对密度的 测定值会随着纯度的变化而改变。 因此，测定药品的相对密度， 可用以检查药品的纯杂程度。 2. 比重瓶法： 2.1 仪器：比重瓶、水浴锅 2.2 测定方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于 20 ℃ 或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡） ，置 20 ℃（或各品种项下规定 的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到 20℃（或各品种项下规定的温度） ， 用滤纸除去溢出侧管的液体， 立即盖上罩。 然后将比重瓶自水浴中取出， 再用滤纸将比重瓶 的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比 重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。 供试品的相对密度＝供试品重量 / 水重量 3. 韦氏比重秤法： 3.1 主要仪器：韦氏比重秤 3.2 本法可用于测定易挥发液体的相对密度。 3.3 取 20 ℃时相对密度为 1 的韦氏比重秤， 用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满， 置 20 ℃( 或各品种项下规定的温度 ) 的水浴中， 搅动玻璃圆筒内的水， 调节温度至 20 ℃( 或各 品种项下规定的温度 ) ，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于 1.0000 处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入 第 1 页 共 2 页 XYK/SOP-QC7013 REV： 03 供试液至相同的高度， 并用同法调节温度后， 再把拭干的玻璃锤浸入供试液中， 调节秤臂上 游码的数量与位置使