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冀中能源峰峰集团总医院 年度新技术、新项目 可行性论证报告书 新技术项目名称: 血管内皮生长因子（VEGF 测定试剂盒（化学发光法） 项目负责人： 彭吉芳 科 室： 检验科 审核日期： 冀中能源峰峰集团总医院医务部 医疗新技术 项目负责人 名 姓 芳 占口 彭 女 - 验 卩 检 师 任技 主 疫 免 - 正炎生nA原 m 。中动H抗 cc白关混 伽 - emH 可在- 讷汹 h 文 本 F 畝 右 成 (C你 彳 G 吊 形 小 灯勺 聚VE炒 。即 ccM刊 「 U在用⑷后 )FF总EE的如GF*体血血 曲航 黑 nn 鶯酶伽 Haa长血 种子要临 MW物JJ G皮清 是长分要 用a *产 ?三 十 一一m朋寸 或 咖F(rV加眼有皿如「恤仙 本 子 fo 血呢 钛^耳、面 用用m站 让合my采 目 I 长 KBaI^/I量 皮血中等量frF 项称：生：.Qaa格vf途定 讪中程断理刊含抗 G 新名称皮称血 O规人用外m清过诊原北的单圧 、 品名内名 nuu装 6 期体 。血 血期验栏 F 株 术产用管文agnm包9预于量 人发早检芽EE一有 技 I通血英DDlmI I用含 常的和IVE另含 新  酶标抗体的复 合物，充分洗涤后加入化学发光底物液，于3?10分钟内 测定 其发光强度（RLU值），样品的RLU值随VEGF浓 度的增加而升高，根据标准曲线即可算出样品中 VEGF 的含量。 【主要组成成分】 组分名称 规格 说明 1.测 VEGF预包 被板 96人份 包被抗VEGF抗 体的 化学发光板 2.测 VEGF酶结 合物 6mL 含有辣根过氧化 物 酶标记抗 VEG 抗体 的溶液 校准品（S0-S5） *6瓶 含有不同浓度 VEGF 的PBS缓冲液 4.化学发光底物 A液 3mL/瓶 含鲁米诺的缓冲 液 5.化学发光底物 B液 3mL/瓶 含过氧化脲的缓 冲 液 6.浓缩洗液（20为 30mL/瓶 20 X PBSft释液 注：①不同批号和不同厂家的试剂盒内各组份不可以互换 混用。 试剂盒不包含试验过程所需的蒸馏水或去离子水， 用户需自行提供。 校准品（S0-S5）浓度为：Opg/ml、50pg/mL、1OOpg/mL、200pg/mL、 400pg/mL、800pg/mL，可溯源到国 际约定校准品世界卫生组织英国国家生物制品 检定所的 重组人血管内皮生长因子（VEGF WHO/NIBSC-UK-EN63QG 【储存条件及有效期】 1?试剂盒于2~8C避光保存，有效期12个月。 试剂盒开封后于2~8C避光保存，有效期30天。【适用仪器】 适用于中生百克BK-L96C化学发光免疫分析仪。 【样本要求】 血清样本应空腹采集，并于采集后 24小时内分离完毕； 样本在检测前可置于 2?8C环境下密封保存7天，若 不能及时检测，应密封置于-20C保存，一个月内有效。 忌反复冻融，样本运输过 程中也应符合此要求。 经研究 20mg/dL抗坏血酸、100mg/dL血色素、60mg/dL 胆红素、2000mg/dL人血清白蛋白、500mg/dL甘油三酯 对检测结果无影响，但 为了确保检测的准确性，应该尽量 避免使用高度溶血和高血脂的样本。 新技术、新项目临床应用的意义、范围、适应症、禁忌症 项目临床意义： 早期：在肿瘤发生过程中即可及早发现； 广谱：可以为各种血管新生相关疾病，如肿瘤治疗康复过程的动态监测、疗效评 价、预后评估等提供辅助依据；在健康体检对各种实体肿瘤进行广谱筛查； 量化：明确提供单位血清中的 VEGF标记物的浓度，检测范围优于 ELISA反应时间1 小时，优于同类产品； 动态：通过不同时期标记物浓度的变化透视疾病的变化； 个性化：用患者自身的数据变化进行病情的分析、评价 ； 适应症： VEGF试剂盒与几种癌症的监测意义 早期筛查 疗效监测 预后评估 肺癌 V V V 冃癌 V V V 肝癌 V V V 甲状腺癌 V V V 宫颈癌 V V V 卵巢癌 V V V 结肠癌 V V V 前列腺癌 V V V 胰腺癌 V V V 白血病 V V V 目的: VEGF近些年被作为一种能反应肿瘤发生发展变化的物质，研究较为广泛。在检索英 文280余篇，中文230余篇的VEGF相关文献中，95%以上的文献证实了肿瘤病人血 清VEGF水平增高的事实。肿瘤类型几乎涵盖了目前临床大部分实体肿瘤和部分非 实体肿瘤。VEGF被认为是最有意义的血液肿瘤筛查的标记物 意义： 早期：在肿瘤发生过程中即可及早发现； 广谱：可以为各种血管新生相关疾病，如肿瘤治疗康复过程的动态监测、疗效 评价、预后评估等提供辅助依据；在健康体检对各种实体肿瘤进行广谱筛查； 量化：明确提供单位血清中的VEGF标记物的浓度，检测范围优于ELISA反应时 间1