出口食品生产企业备案工作规范指导意见.pdfVIP

1．目的 为确保出口食品生产企业备案工作的有效实施，明确岗位 职责，规范工作程序，加强监督管理，制订本规范。 2 ．适用范围 本规范适用于对中华人民共和国境内出口食品生产、 加工、 储存企业的备案工作，不包括出口食品添加剂、食品相关产品 的生产、加工、储存企业。 3. 负责部门 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组 织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。 国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称 检验检疫机构）负责具体实施所辖区域内出口食品生产企业备 案和监督检查工作。 4 ．工作程序 4.1 申请材料 4.1.1 出口食品生产企业备案申请书（附件 1）； 4.1.2 企业工商营业执照、 组织机构代码证正本及复印件， 法定代表人（或授权负责人）的身份证明； 4.1.3 企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国 ( 地区 ) 要求的自我声明和自我评估表（附件 2 ）； 4.1.4 企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预 防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件； 4.1.5 厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、产品 工艺流程图等和关键加工环节信息； 4.1.6 申请备案产品的说明书和生产加工工艺资料；企业 原辅料、食品添加剂的种类、来源和使用方法等资料； 4.1.7 依法应当取得食品生产许可证的，应提供正本及复 印件，有其他特别许可规定的，应提供相关许可证明材料； 4.1.8 企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本 情况； 4.1.9 通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。 4.2 备案条件 符合《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《管 理规定》）、《出口食品生产企业安全卫生要求》和相关卫生 规范所规定的卫生条件。 4.3 备案期限 备案办理时限 20 个工作日。 技术审核 （文件审核、现场检 查、跟踪检查）时间 30 个工作日，不计算在备案办理时限内。 因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，或 现场检查发现的不符合项未能完成整改的，延长时间不计算在 规定时限内。 4.4 申请 申请人向所在地直属检验检疫机构提交申请材料，提出申 请。直属检验检疫机构根据工作需要可委托其分支检验检疫机 构代为受理备案申请、组织技术审核。 4.5 受理 检验检疫机构备案主管部门（可以是直属检验检疫机构备 案主管部门，也可以是受委托的分支检验检疫机构备案主管部 门，下同）应对申请人提交的申请材料进行形式审查，做出受 理或不予受理决定。审查的内容包括：申请事项是否属于备案 管理范围；申请材料是否齐全、是否符合法定形式；是否需要 提交补正申请材料。 申请材料不齐全或不符合法定形式的，检验检疫机构备案 主管部门应当场或在 5 个工作日内出具 《申请材料补正通知书》 （附件3 ），一次性告知申请人需要补正的全部内容 , 通知申请 人在 30 日内补正材料。 申请人逾期未补正材料的， 视为申请人 自动撤回申请。 申请材料形式审查符合要求的，检验检疫机构备案主管部 门向申请人出具《申请受理通知书》（附件 4 ）。 申请事项不属于备案范围的，或审查发现企业提交虚假材 料的，检验检疫机构备案主管部门应做出不予受理决定，出具 《申请不予受理通知书》（附件 5 ）。 4.6 技术审核