2016年执业药师继续教育培训问题详解.docxVIP

药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 返回上一级 单选题（共10题，每题10分） .群体事件报告的要求下面说法最准确的是（） 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后， 应 当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、 卫生行政部 门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后， 通 过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》 对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家 药品不良反应监测信息网络报告 以上均正确 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 .下面药品风险控制措施中最常规的是（） 通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、 患者和公众 米取修改标签和说明书 暂停生产、销售、使用和召回等措施 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 .药品安全的正确认识（） 药品是绝对安全的 药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应 药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时， 这个 药品就视为安全有效的药品 有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 .以下哪种情况属于严重不良反应（） 导致死亡；危及生命 导