CCC生产一致性控制计划（CoP）实施检查表.docxVIP

PAGE PAGE 4 CCC生产一致性控制计划（CoP）实施检查表 编号 检查内容 1 生产一致性控制计划的目的 确保认证产品持续满足强制性产品认证要求 2 总体要求 建立、实施并持续保持其生产一致性控制体系 3 提交要求 原则上以工厂（生产企业）为单位提交控制计划 4 生产者（制造商）有多个工厂且统一管理的，可由制造商提交，但应体现每个工厂的具体要求 5 同一工厂有多个类别（含小类，新规则）应体现各个类别的具体要求 6 CoP和TS16949所要求的控制计划的区别 CoP控制计划是工厂纲领性的文件，体现对CCC规则和标准要求 7 TS中的控制计划（CP）是产品的生产和检验的具体要求 8 CoP控制细节可直接引用产品控制计划（CP） 9 CoP关键零部件的识别，具体要求可见产品描述 10 CoP的变更 是企业的宏观文件，日常变更可以通过证书变更来实现 11 CoP内容要求（检验、试验或检查的控制计划） 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书或控制计划（类似于GB/T18305（ISO/TS16949）附录A的文件）来对生产一致性检测进行要求，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件或条款。 12 工厂按照认证标准制定认证产品必要的检验、试验或检查计划 13 认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的检测规定不得低于标准的要求 14 获证后监督的抽样检测也可以作为生产一致性检测的结果 15 生产一致性检测控制计划应至少包括项目 检测的范围和职责，需明确检测能力或检测实验室的要求 16 检测项目，包括下线检测项目和认证标准中的项目 检测的流程 17 检测频次 18 检测抽样和样品要求 19 检测结果的判定条件 (合格或不合格时应分别判定) 20 检测结果的分析、记录和保存要求 21 当检测结果不合格时的纠正、预防和不一致控制的措施 22 CoP内容要求（关键零部件或原材料的控制计划） 工厂应根据认证产品的生产工艺，对可能会影响生产一致性的关键零部件或原材料进行控制 23 上述零部件由工厂自制时，也可对其相应的原材料进行控制 24 控制计划中至少要包括关键零部件或原材料的名称，型号/规格，供货单位，进货检验的项目和频次等内容 25 生产一致性控制计划中可对上述零部件控制进行原则性要求，具体关键零部件或原材料清单随每个单元的产品描述提供 26 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书来对关键零部件或原材料进行要求，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件或条款 27 CoP内容要求（强制性产品认证证书、标志控制） 明确印刷/模压 还是标准规格 28 印刷/模压标志在最终检测合格前完成的控制 29 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件 30 CoP内容要求（认证变更的控制） 必须包括COP控制计划的变更 31 变更批准后产品才可以出厂、进口等 32 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件 33 CoP内容要求（出现生产不一致时的纠正、预防或召回措施） COP检测不合格，特别是标准有要求的项目需通知认证机构 34 整车召回有涉及的控制 35 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件 36 CoP内容要求（认证标准和相关法律法规的更新） 包括实施规则和细则 37 境外或合资企业关注GB标准的差异 38 如工厂已制定有单独的质量控制程序、作业指导书，在生产一致性控制计划中也可直接引用相应的文件 39 CoP内容要求（工厂质量保证能力要求） 如工厂和认证产品未取得认监委授权并经认可的认证机构颁发的GB/T19001(ISO9001)或GB/T18305(ISO/TS16949)证书，或虽已取得相应证书，但不能完全满足实施规则附件2的要求时，工厂制定的生产一致性控制计划中须有符合上述要求的文件化的规定。 40 关键过程：制造、装配和检验 41 工厂调查表或TS的Control Plan要求 42 职责、内审等应加入CCC的要求 43 CoP不包含的内容 证书 44 申请号 45 生产一致性控制计划（CoP）的审查（文审） 不完全等同于TS的控制计划 46 现有CCC文件的汇总 47 关注点 检测/检查的项目和频次（自行或委外 ） 48 关键零部件和原材料清单及控制 49 关键过程（制造、装配、检测） 50 证书及标志的管理和控制，具体方式 51 人日数：1-2/工厂 52 COP控制计划的检查： 存在缺陷的，制造商或工厂应整改后重新进行审查 53 生产一致性检查-检查方案 确定各环节抽样型号 54 COP-细则附件1的类别覆盖 55 关键件-监督抽