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临床实验室定量测定室内质量控制;?医疗机构临床实验室管理方法?第三章? 医疗机构临床实验室质量管理;临床实验室定量测定室内质量控制指南 ; 测定的精密度与准确度之间的关系;质控品的位置;设定质控图均值 定值质控物的标定值只能作为确定均值的参考。 1. 新批号的质控物应与当前使用的质控物一起进行测定，根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果计算出均值。 2. 以此均值作为下一个月室内质控图的均值；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果聚集在一起计算累积均值，做为下一个月质控图的均值。 3. 重复上述操作过程，连续三至五个月。 4. 对个别在有效期内浓度水平不断变化的工程，那么需不断调整均值。 ;设定质控限 质控限通常以标准差倍数表示。 1．新批号的质控物应与当前使用的质控物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果〔剔除超过3s外的数据〕计算出标准差作为暂定标准差。 2. 一个月结束后，将该月的在控结果与前20次控制测定结果聚集在一起，计算累积标准差作为下一个月质控图的标准差。 3. 绝对不能把定值质控物提供值作为实验室标准差使用。厂家提供的范围只用作指导。;失控情况处理及原因分析 失控情况处理 发生失控情况应立即报告组长，当天的该工程化验报告不可填发；并应尽快查清原因、采取纠正措施，必要时复测局部甚至全部化验标本，然前方可填发报告。 失控原因的查找过程并无固定模式。一般原那么是由易到难，由近到远地查找。 难以纠正的失控必须上报科主任。; 分析原始数据及初步估计失控原因 “原始数据〞是指未经过计算或换算的检测数据，如发光分析仪上的发光值等。 当发生失控时，对该工程同批测定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本等)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，往往有助于估计失控原因的大体方向。;对具体检测过程进行回忆分析 失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回忆。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂??置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。 对于认为上述“失控原因初步估计〞中可能性较大的方面，在回忆分析过程中应特别加以注意。; 通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法 为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．一般应进行选择性复测。 复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告。①失控时使用的质控品；②重新翻开一瓶相同批号的质控品；③失控时使用的校准品；④重新翻开一支相同批号的校准品；⑤少数几个患者标本，最好包括病情、近期曾做过该工程检测的患者标本；⑥如有条件，加测一瓶定值质控品。 多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。 难以处理的问题，及时与厂方联系！;室内质控的实际操作;室内质控的实际操作;科室内部规定;常用质控规那么;;;;Westgard多规那么;室内质控数据的周期性评价 ;;临床检验分析质量参数变异系数(CV)： 不精密度，随机误差偏差(B)： 不正确度，系统误差总误差(TE)： 不准确度，TE = B + 1.65CV;偏差是系统误差，造成检验结果人群分布的“平移〞对参考限的应用产生影响;允许总误差;;;;澳大利亚室间质评;;;;;;临床实验室定量测定室内质量控制指南 ;内 容;前 言;范 围;定 义;质量控制策略 quality control strategy 质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规那么。 随机误差 random error 测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限屡次测量所得结果的平均值之差。 系统误差 systematic error 在重复性条件下，对同一被测量进行无限屡次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。;可报告范围 在仪器、试剂盒或系统的测定响应之间的关系,显示是有效的期间内试验值范围。 标准差 观察值或测定结果中不精密度的统计度量。变异性/离散的度量是总体方差的正平方根。;质量控制的目的;质量控制的方案 ;偏