质量风险管理制度.pdfVIP

文件名称 ：质量风险管理制度 编 号 ： 起草部门：质管部 起草人：陶润国 审核人： 审定人： 批准人： 起草日期： 2013.10.10 审核日期： 审定日期： 批准日期： 变更原因： 版本号：第一版 1. 目的: 制定质量风险的管理制度，把风险导致的各种不利后果减少到最低 程度，使产品符合质量的要求。 2.依据 : 根据《药品管理法》、新版 GSP 及其实施细则等相关法律法规规章 制定。 3.范围：适用于药品经营质量风险的管理。 4. 责任者 : 总经理、质管部、采购部、仓储部、销售部、财务部。 5.规定内容 : 5.1 、原则 5.1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，