RR OR HR傻傻分不清楚——带你区分临床研究中的“3R”.pdfVIP

RR/OR/HR傻傻分不清楚——助你区分临床研究中的“3R” 在临床研究结果中，常常会看到OR 值、RR 值、HR 值这 3 个统计学指标，它 们究竟代表什么意义？又有什么区别？今天，Linklab 就为你解释一下这三个概 念。 在临床研究中，为评估致病因素的影响效应，常用一些危险度指标来衡量因素与 发病之间的关联程度或因素对人群发病的作用大小， RR 、OR、HR 均为此类指 标，首先我们先来看一下RR 与OR，因为这两个指标可以从四格表中衍生出来。 1. 相对危险度（RR）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度 相对危险度（relative risk ，RR ），也叫危险比（risk ratio ）或率比（rate ratio ）， 是指2 个人群发病率的比值，通常为暴露人群的发病率和非暴露人群（或指定的 参照人群）的发病率之比。RR 的计算公式是： RR ＝暴露组的发病或死亡率/非暴露组的发病或死亡率 2. 比值比（OR）——病例对照研究中暴露因素与疾病的关联强度 比值比（odds ratio, OR ）：也称优势比、比数比，用于反映病例与对照在暴露上 的差异，从而建立疾病与暴露因素之间的联系。OR 的计算公式是： OR ＝（病例组暴露人数/非暴露人数）/ （对照组暴露人数/非暴露人数） 从公式即可看出，OR或RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的 强度也就越大。两者均为比值，因此以1 为界限，若RR 或OR ： ＝1，说明暴露因素与疾病之间无关联； ＞1，说明暴露因素是疾病的危险因素（正相关），认为暴露与疾病呈正关 联，即暴露因素是疾病的危险因素； ＜1，说明暴露因素是疾病的保护因素（负相关），认为暴露与疾病呈负关 联，即暴露因素是保护因素。 说到这里，很多朋友会提出疑问，既然两者都是衡量暴露与疾病的相关性，RR 已经足够，为何还需要OR ？这是因为RR 的计算需要使用发病率，因此队列研 究、随机对照试验等前瞻性研究均可使用RR ；但若是开展回顾性研究（如病例- 对照研究），只能根据研究对象状态分组，无法直接计算暴露人群和非暴露人群 的发病率，这种情况则需要使用OR 。 以吸烟与肺癌关系的研究为例，两组患者发生肺癌的数量如四格表所示： 肺癌 非肺癌 吸烟组 A B 不吸烟组 C D RR ＝[A/(A+B)] ÷[C/(C+D)]＝A(C+D) /C(A+B) *A/(A+B) 即吸烟组肺癌的发生率，C/(C+D) 为不吸烟组肺癌的发生率。 OR ＝(A/B)÷(C/D) ＝AD/BC *A/B 指吸烟人群中发生肺癌的比例，C/D 指非吸烟人群中肺癌的比例。 从以上公式不难看出，两者的差异主要来源于分母，即A/(A+B)和A/B 的区别， 因此，若A 数值较小，则A/(A+B)≈A/B。也就是说，当该疾病发生率较低时 （罕 见病），其RR 值和 OR 值的大小是近似的。因此这类疾病，若无法实施队列研 究，则可采用病例-对照研究中的OR 值替代RR 值。 3. 风险比（hazard ratio ，HR ） HR 即风险函数比，是生存分析资料中用于估计因为某种因素的存在而使死亡/ 缓解/复发等风险改变的倍数。其计算公式为： HR=暴露组的风险函数h1(t)/非暴露组的风险函数h2(t) t 指在相同的时间点上 风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率 HR 主要通过 COX 回归分析得出，其计算较为复杂，需要用软件计算，在此不 详细说明。HR可用于临床治疗性研究，也可用于流行病学的队列研究。 HR与RR： 1）两者均用于前瞻性研究，多数认为HR 与RR 意思一样，但从计算公式可看 出，HR还考虑了时间因素，换言之，包含了时间效应的RR就是HR； 2）从终点时间的角度来看，也可以这样理解，RR 考虑了终点事件的差异，而 HR不仅考虑了终点事件的有无，还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据。