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项 目 表单序号 页码范围
1. 验证报告 / 2
2. 验证实施计划 / 3
3. 灭菌验证确认方案 / 4
4. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认 EO001 5
5. 化学指示物适用性验证确认 EO002 6
6. 生物指示物适用性验证确认 EO003 7
7. 灭菌剂适用性验证确认 EO004 8
8. 产品初始污染菌确认 EO005 9
9. 设备的相关资料确认 EO006 10-11
10. 安装环境确认 EO007 12
11. 计量器具校验确认 EO008 13
12. 灭菌器的安装确认 EO009 14-16
13. 电器控制系统的安装确认 EO010 17
14. 计算机系统的安装确认 EO011 18
15. 电器控制系统的运行验证确认 EO012 19
16. 辅助设备的运行验证确认 EO013 20
17. 报警系统的运行验证确认 EO014 21
18. 计算机系统的运行确认 EO015 22
19. 真空速率验证确认 EO016 23
20. 正压泄漏验证确认 EO017 24
21. 真空泄漏验证确认 EO018 25
22. 加湿系统验证确认 EO019 26
23. 灭菌室箱壁温度均匀性验证确认 EO020 27
24. 灭菌室空间温度均匀性验证确认 EO02
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