年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体项目可行性分析报告.docxVIP

精品word word可编辑 . 精品word 2021年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体工程可行性分析报告 2021年5月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、工程概况 3 二、工程实施的可行性 3 1、公司拥有成熟的生产工艺技术 3 2、公司拥有完善的生产管理体系与质量管理体系 4 3、公司拥有优质客户群体 4 三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系 5 四、工程投资概算 5 五、工程环境保护状况 6 1、主要污染源和污染物 6 〔1〕污水废水 6 〔2〕大气污染物和污染源 7 〔3〕固体废物 7 〔4〕噪声污染源和污染物 8 2、环境保护措施方案 8 〔1〕污水废水治理措施 8 〔2〕大气治理措施 9 〔3〕固体废物治理措施 9 〔4〕噪声的治理措施 10  一、工程概况 甲基多巴是一种常用的、用于治疗高血压的特效药物，尤其适用于肾性和妇女妊娠期高血压；甲基多巴中间体那么既可以用于生产甲基多巴，亦可用于生产卡比多巴。甲基多巴具有的精确疗效和低副作用使其在市场上的表现良好，其市场前景宽敞。公司目前是全球重要的甲基多巴生产基地之一，随着公司业务进一步增长，现有生产场地有限，产能渐渐消灭饱和。本工程建设将有力地扩大公司生产力量和产能规模，引进先进设备，提高公司盈利力量，为公司将来业务进展供给牢靠的扩产根底，进一步稳固公司行业地位，提高市场份额。 本工程围绕公司甲基多巴以及甲基多巴中间体生产所需，在工业区建设厂房，增加生产设备、环保设备，扩大生产规模，提高产品质量和生产效率。工程方案通过2年完成，完全达产后，将实现甲基多巴年产能600吨/年，甲基多巴中间体年产能300吨/年。 二、工程实施的可行性 1、公司拥有成熟的生产工艺技术 公司在甲基多巴原料药行业已深耕多年，其生产工艺技术已格外成熟。甲基多巴合成路线较多，其中最常用的是以藜芦酮为原料进行合成。旧的合成工艺最终收率仅有28%~30%，造成了资源铺张和环境污染。公司研发了以藜芦酮为主要起始原料，经缩合、拆分、水解、消旋、精制等工序合成甲基多巴原料药的新工艺，该工艺路线具有合成收率高、生产本钱低、“三废〞极少等显著特点。 公司把握了成熟的生产工艺，生产的甲基多巴在质量、产能、本钱把握方面表现优异，完全符合国际知名制药企业对原料药的生产要求。 2、公司拥有完善的生产管理体系与质量管理体系 公司格外重视引进和贯彻标准化、标准化的管理制度。公司依据国际先进的药品质量生产管理标准建立了完备的质量管理体系，符合各国家、地区官方监管机构对药品生产管理的要求。同时公司严格遵循环境管理体系〔EMS〕和职业健康平安管理体系〔OHSMS〕，一切生产活动皆以EMS标准执行。公司通过了〔ISO18001〕职业健康平安管理体系认证及〔IS014001〕环境管理体系认证。公司的“三废〞管理、职业卫生、作业环境有害因素监测、平安管理、平安技术等均符合国家法律等相关规定。 公司与客户共同成长，相辅相成，通过为客户供给优质产品，成为客户优质的供给商。公司在与国内外实力强劲的客户合作过程中，不断提升公司的质量管理水平，向国际先进质量管理水平迈进。 3、公司拥有优质客户群体 经过多年进展，公司生产的甲基多巴已销售到欧洲、南美洲和印度等全球多个地区，并在治疗肾性高血压和慢性高血压中也得到了广泛应用，品牌知名度和接受度也越来越高。通过多年合作，公司与主要制剂制造商建立了稳定的合作关系。公司在产品质量、产能、价格、售后效劳等方面越来越得到客户的认可与信任，从这些大客户得到的订单仍在不断增加。 三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系 本工程产品属于原料药及医药中间体业务，属于公司现有主要业务。本工程将依托公司“手性药物工程技术平台〞，使用手性药物高效拆分技术、手性药物消旋技术等公司核心技术。 四、工程投资概算 本工程投资总额为25,256.13万元，其中场地建设投资684.80万元，场地装修投资890.24万元，工程建设其他费用投资300.00万元，生产设备购置13,239.00万元，环保设备购置3,550.00万元，设备安装费1,343.12万元，预备费投资1,000.36万元，铺底流淌资金4,248.61万元。 本工程建设期两年，所需资金将依据工程进度分期投入。场地建设、场地装修与工程建设在工程建设期第一年投入，设备购置与安装在工程建设期第二年投入，铺底流淌资金在工程建设期第二年投入。工程投资金额总量及使用方案如下： 注：T1为建设期第一年，T2为建设期第二年 五、工程环境保护状况 1、主要污染源和污染物 本工程建设内容主要是厂房车间建设、装修和生产设备、检测设