新《药品管理法》知识培训试卷及答案.pdfVIP

新《药品管理法》知识培训试卷及答案.pdf

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《药品管理法》知识培训试卷 (2019 年 9 月) 姓名: 分数: 一、填空题(每空 1 分 共 36 分) 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订;根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 . 日 第 十 二 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 十 四 次 会 议 第 二 次 修 正; . 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2 、 国 家 保 护 野 生 药 材 资 源 和 中 药 品种 , 鼓 励 培 育 中药 材 。 发运 中 药 材 应 当 有 。 在 每 件 包 装 上 , 应 当 注 明 、 、 、 ,并附有 的标志。 3 、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近 亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金;增加赔偿的金额不足 的,为 。 4 、药品包装未按照规定印有 (贴有 ) 或者附有 , 、 未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重 的,吊销 。 5 、 从 事 药 品 生 产 活 动 , 必 须 遵 守 药 品 , 建 立 健 全 药 品 ,保证 药品生产全过程 符合法定要求。 药品生 1 产企业的 、 对本企业的药品生产活动全面负责。 6 、 药 品 上 市 许 可 持 有 人 、 药 品 生 产 企 业 、 药 品 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 必 须 从 药 品 或 者 具 有 药 品 、 资格 的 企 业 购 进 药 品;但是,购进未实施审批管理的 除外。 7 、 从 事 药 品 经 营 活 动 , 必 须 符 合 , 建 立 健 全 药 品 ,保证药品经营全过程持续符合 。药品经营 企 业 的 、 对 本 企 业的 药品 经 营 活 动 全 面负 责。 二、选择题 : (每题6 分 共 30 分) 1、开办药品经营企业必须具备 的条件 ( ) A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员; B. 具 有 与 所 经 营 药 品 相 适 应 的 营业 场 所 、 设 备 、 仓 储 设 施 、 卫 生 环 境; C. 具有与所经营药品

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