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临床试验中的统计学要求 临床试验中的统计学要求 临床试验是以病人为研究对象,比较临床治疗干预措施和对照措施的效果及其临床价值的前瞻性 研究。临床试验以人为研究对象,及动物实验不同。在临床试验中,研究者不能完全支配病人的行为, 只能要求病人避免采用某些干扰试验的治疗或行为,因此必须考虑病人的依从性问题。临床试验还必 须考虑医学伦理学问题,当新药已被证实对病人弊大于利,尽管试验仍未完成,也要中止。当已经存 在经医学验证对试验疾病有效的药物时,使用安慰剂对照是不适当的。当

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