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质量管理作业及相关制度 一、质量管理制度 第一章 总 则 第一条 目的。 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制订本细则。 第二条 范围。 （1）组织机能与工作职责。 （2）各项质量标准及检验规范。 （3）仪器管理。 （4）质量检验的执行。 （5）质量异常反应及处理。 （6）投诉处理。 （7）样品确认。 （8）质量检查与改善。 第三条 组织机能与工作职责。 本公司质量管理组织机能与工作职责。 第二章 各项质量标准及检验规范的制订 第四条 质量标准及检验规范的范围。 （1）原物料质量标准及检验规范。 （2）在制品质量标准及检验规范。 （3）成品质量标准及检验规范。 第五条 质量标准及检验规范的制订。 （1）各项质量标准的制订。总经理室主管会同质量管理部、制造部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、同业水准、国外水准、客户需求、本身制造能力、原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填写“质量标准及检验规范制（修）订表”一式两份，呈总经理批准。 （2）质量检验规范的制订。总经理室主管召集质量管理部、制造部、研发部及有关人员，分原物料、在制品、成品将检查项目、料号（规格）、质量标准、检验频率（取样规定）、检验方法、使用仪器设备、允收规定等填注于“质量标准及检验规范制（修）订表”内，交有关