化妆品抽检方法.ppt

化妆品抽检方法;content;化妆品抽检是以对产品评价、检验分析为目, 从大量物料中抽取一定数量且含有一定代表性样品过程。 作为日常监督管理手段之一, 化妆品抽检用于检验评价化妆品是否符合国家卫生标准及规范。 因为样品检测结果代表了整体产品质量, 所以, 抽检工作必需根据卫生部《健康相关产品国家卫生监督抽检要求》等规范要求程序和要求进行。 化妆品现场抽检能够分为常规监督抽检、专题监督抽检、定点监督抽检、突发公共卫生事件调查抽检等。;一、化妆品抽检概述;采集样品范围 ;采样数量 ;采样数量 ;表1 一般化妆品检验样品数量 ;表2特殊用途化妆品检验样品数（1） ;表2特殊用途化妆品检验样品数（2）;采样数量 ;化妆品监督抽检关键监测指标（包含对违禁成份检测）;化妆品监督抽检关键监测指标（包含对违禁成份检测）;化妆品监督抽检关键监测指标（包含对违禁成份检测）;二、《化妆品卫生行政许可检验要求》修订情况;关键修改内容;第一章 总则; 第二章 检验程序 一、检验申请与受理 二、样品检验 三、检验汇报出具 ; 一、检验申请与受理; 二、样品检验 样品检验应按国家相关要求在有效质量管理体系下进行, 检验结果应科学、真实、正确。样品检验原始统计应真实、规范、完整, 并按相关管理要求保留。留样保留期限为出具检验汇报之日起12个月. 　; 检验汇报一式四份, 两份交检验申请单位, 两份由检验机构保留（一份为副本, 另一份存档）。 检验汇报仅对送检样品负责, 检验汇报不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 检验申请单位对检验结果有异议时, 应在收到检验汇报之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一, 不予受理: 产品微生物指标超标; 留样在正常储存过程中感官性状发生改变; 已进行过异议申请; 逾期提出异议申请。; ; 一、微生物检验项目 新版注改变: ②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物指标。 新版增加（除臭类产品） ③配方中没有微生物抑制作用成份产品 （如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等） 需测微生物指标。 ; 二、卫生化学检验项目 关键改变: ①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）化妆品需要测甲醇指标。 ②除防晒类化妆品外, 防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）其它产品也应加测防晒剂指标。 ; ③ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸, 但其总量≥3%（w/w）产品需要测α-羟基酸指标, 同时测pH值。 ④ 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功效产品 需要测抗生素和甲硝唑指标。 ⑤ 宣称去屑功效产品需要测去屑剂指标。 ;三、毒理学试验项目 （一）非特殊用途化妆品: 关键改变 ②对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）产品, 除表中所列项目外, 还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 ④沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验, 不需要进行数次皮肤刺激性试验。 ;（二）特殊用途化妆品毒理学试验项目 新版改变: 注 ①除育发类、防晒类和祛斑类产品外, 防晒剂（二氧化 钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）产品还应进 行皮肤光毒性试验。 ③即洗类产品不需要进行数次皮肤刺激性试验, 只进行 急性皮肤刺激性试验。 ; 四、人体安全性和功效评价检验项目 新版增加了 凡pH≤3.5化妆品均应参考《化妆品卫生规范》（2007年版）要求人体试用试验安全性评价方法进行人体试用试验（用后冲洗类产品除外）。;五、防晒化妆品功效评价检验项目;三、化妆品稳定性试验法;1、耐热试验;2、耐寒试验;3、离心试验;4、色泽稳定性试验;四、化妆品通用检验方法;1、化妆品pH值测定;pH值测定方法有: pH试纸法、标准色管比色法和电位计测定法 , 其中电位计测定法精密度和正确度高。 测定方法: 按GB/T 13531.1要求方法测定。 1.直测法（不适适用于粉类、油膏类化妆品及W/O型乳化体） 将适量包装容器中样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中测定。 2.稀释法 称取样品l份（正确至0.1g）, 加入经煮沸冷却后试验室用水10份, 加热至40℃并不停搅拌至