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医用高分子材料 一、生物医用材料定义（Biomedical materials） 对生物体进行诊疗、诊疗和置换损坏组织、器官或促进其功效材料。 2021-11-18 材料 9.1 概述 按材料起源分 （1） 医用金属和合金。关键用于承力骨、关节和牙等硬组织修复和替换。不锈钢、钴基合金、钛及钛合金是现在医用合金三大支柱。医用合金还有钽、铌和贵金属等。 （2） 医用高分子生物材料。高分子化合物是组成人体绝大部分组织和器官物质, 医用高分子生物材料包含合成（如: 聚酯、硅橡胶）和天然高分子（如: 胶原、甲壳素）。最近, 生物降解高分子材料得到重视。 （3） 医用生物陶瓷。有惰性生物陶瓷和活性生物陶瓷（羟基磷灰石陶瓷、可吸收磷酸三钙陶瓷等） （4） 医用生物复合材料。如羟基磷灰石涂复钛合金, 炭纤维或生物活性玻璃纤维增强聚乳酸等高分子材料。 （5） 生物衍生材料。这类材料是将活性生物体组织, 包含自体和异体组织, 经处理改性而取得无活性生物材料。 2021-11-18 材料 二、生物医用材料分类 生物衍生材料 ①取自患者自体组织 比如: 采取本身隐静脉作为冠状动脉搭桥术血管替换物 ②取自其她人同种组织 比如: 利用她人角膜诊疗患者角膜疾病 ③来自其它动物异种组织 比如: 采取猪心脏瓣膜替换人心脏瓣膜, 诊疗心脏病等。 2021-11-18 材料 2021-11-18 材料 聚四氟乙烯 人工关节 2021-11-18 材料 比如: 德国产品 UHMWPE材料 ISO5834-2 ASTM F648 可用为人工关节、人工骨骼植入人体 极低能耗 …… 人工心脏瓣膜 2021-11-18 材料 组织工程人工骨缺损修复示意图 2021-11-18 材料 2021-11-18 材料 三、生物医用高分子材料 分类 用途 制备 2021-11-18 材料 按用途分类 手术诊疗用高分子材料 缝合线, 黏胶剂, 止血剂, 多种导管, 引流管, 一次性输血输液器材 药用及药品传输用高分子材料 靶向性高分子载体（肝靶向性, 肿瘤靶向性）, 高分子药品（干扰素, 降胆敏）, 高分子控制释放载体（胶囊, 水凝胶, 脂质体） 人造器官或组织 人造皮肤, 血管, 骨, 关节, 肠道, 心脏, 肾等 2021-11-18 材料 1. 分类 2021-11-18 材料 制备生物医用高分子材料？ 化学家合成原始材料并检测各项理化指标 生物学家检测材料生物毒性及生物相容性 医学家做临床动物试验-人体试验 化学工程师制造生物医用高分子材料 临床应用 2021-11-18 材料 化学家来做第一步 2. 生物医用材料市场发展概况 2021-11-18 材料 全球生物医用材料市场 2021-11-18 材料 中国生物医用材料市场 中国生物医学材料生物医学工程产业市场增加率高达 28％(全球市场增加率20%),居全球之首。 中国人工关节 替换年增加率高达30％, 远高于美国4％。 ----------------国家科技部资料 2021-11-18 材料 775万肢残患者和每年新增300万骨损伤患者 --------需要大量骨修复材料 2000万心血管病患者 --------每年需要24万套人工心瓣膜 肾衰患者 --------每年需要12万个肾透析器 …… 2021-11-18 材料 2021-11-18 材料 3. History of polymeric biomaterials 1943年 赛璐珞薄膜开始用于血液透析 1949年 美国首先发表了医用高分子展望性论文。在文章 中, 第一次介绍了利用PMMA作为人头盖骨、关 节和股骨, 利用聚酰胺纤维作为手术缝合线临床 应用情况。50年代, 有机硅聚合物被用于医学领 域, 使人工器官应用范围大大扩大, 包含器官替 代和整容等很多方面。 Drug controlled release Tissue engineering Gene therapy 以后, 一大批人工器官在50年代试用于临床。 如人工尿道（1950年）、人工血管（1951年）、 人工食道（