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FMEA 学习归纳总结 FMEA 的解释 是管理风险和支持持续改进 的一个整体，是 产品和过程开发 的关键部分。 FMEA 分析不应只看作是一个单一事件， 而是完善产品和过程开发以确保潜 在失效得以评估、措施得以采取、从而降低风险的一个长期任务。 FMEA 分析是一份动态文件， 应该一直反映最新水平， 以及最新的相关措施。 每一种 FMEA 都应确保对产品和装配中的 每一个部件 给予关注。 与风险和 安全相关的 部件和过程 应给予更高的 优先权 . 应用于： 1. 新设计、新技术、新过程 2. 现有设计和过程的修改、法规要求的更改。 3. 现有设计和过程在新环境、 场所应用中的使用或使用 概况对现有设计和过程的影响 （工作周期、法规要求） 失效模式 应用规范化、专业性的术语来描述失效模式。 常用的失效模式： I 型失效模式， 指的是不能完成规定的功能。 这类失效的典型模式，可举例如下： 突发型： 裂纹、变形、松动、断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、表面 太粗糙、失稳、短路、开路、击穿、泄漏、松脱，毛刺、脏污、开孔太深、孔 错位、漏开孔、贴错标签等等。 渐变型： 磨损、腐蚀、龟裂、老化、氧化、变色、热衰退、蠕变、低温脆 变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。 II 型失效模式， 指的是产生了有害的非期望功能。 典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。 当出现这类失效时， 要返回功能描述部分， 看是否已有限制要求， 如果没有， 是否应加以补充。 在描述失效模式时，要注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性 哩语。 所谓 “潜在 ” 是指可能发生，也可能不发生。 潜在失效的后果 是什么？ 失效后果是指对系统功能的影响，如顾客感受的情况。 （这里的顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客） 4 种顾客：终端顾客 OEM 安装和制作中心 供应链厂商 安全和环境法规 首先要考虑影响安全性与法规不符的后果。 要考虑对上一级子系统和系统的后果，这种后果最终导致顾客的不满。 失效后果的分析，要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果和最 终后果。 失效后果可以从以下几方面分析 ： （应按顾客所觉察的功能失效模式的后果进行规定） ① 对完成规定功能的影响； ② 对上一级系统完成功能的影响； ③ 对系统内其他零件的影响； ④ 对顾客满意的影响； ⑤ 对安全和政府法律法规符合性的影响； ⑥ 对整机系统的影响 。 典型的后果举例 ：顾客不满意 /产品控制性能减弱、噪声大、工作不正常、 不良外观、不能工作、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、费力、不稳定、失去 功能、异味、性能衰退等等。 潜在的失效起因／机理 研究失效可能的原因与机理， 是为了能够正确采取控制措施， 防止失效的发 生或减少发生的可能性。 在 DFMEA 中，我们所要研究的失效原因与机理，是指引起失效模式的可 能的设计薄弱点。 注意：不要把产品的工作环境（如道路产生的振动、冲击、气温的变化、湿 度、粉尘、电磁干扰等）作为我们的分析目标。工作环境是造成失效的重要外 因，但它是客观存在的，难以控制的。我们要分析的是， 在外因作用下的内因 。 潜在失效模式的原因或机理评估 ① 与制造、装配无关的原因 ，亦即，当制造与装配符合技术规范的情况下， 发生了失效。 分析潜在失效原因／机理可以采用以