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二类精神药品管理制度范文 二类精神药品管理制度范文第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品 经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得 转售。第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。处方 应书写规范、字迹清楚，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、 药品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方执行双人核对， 配方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员 应拒绝调配。处方应当留存两年备查。第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精 神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管 理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用 量。并建立二类精神药品备用基数管理台帐。第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室 到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱 单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药 品专用处方领药。第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不 良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及 时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。一、所涉及的药品范围国家特殊药品目录中所列的二类精神药 品，具体品种见附页。该类药品除按照国家对一般药品进行经营管 理外，还应符合下列管理要求四、二类精神药品的保管养护养护员将该类药品列为重点养护 品种，按照重点养护品种的标准进行养护。当在库药品发现存在质 量问题时应及时上报质量管理部门。储运部指定专人对该类药品进行保管。在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即留意保护现场并通知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。在发货出库时应双人复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。五 . 二类精神药品的销售管理该类药品只能销售给医疗机构、二类精神药品的生产企业和其他同类批发企业二类精神药品。绝不允许将该类药品销售给无合法资质的各类销售客户。公司销售部门应对业务员做好宣传工作，发货员、复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述违规企业的行为时应及时截停并上报部门领导作出处理。六、二类精神药品的经营管理二类精神药品的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过二类精神药品有效期 2年。质量管理部对该类药品进行全面管理，由质量管理部部长具体负责，其他各部门应积极配合实施。质量管理部应对有关环节的员工进行宣传、培训，使其具备符合上述管理规定的能力。质量管理部应每季度对该类药品的经营管理进行一次全面检查，平时也可以对各个分环节进行抽查，以防该类药品进入非法渠道。对在检查、抽查过程中查到的违规行为和直接责任人应按照有关质量管理的规定进行严肃处理。以上为我司对二类精神药品的管理规定，请各相关部门严格按照上述规定执行。该规定的解释权在我司质量管理部，本规定自审批部门核准后即日开始执行。二类精神药品购进管理制度一、二类精神药品的购进必须向具有药品生产许可证、药品经营许可证及营业执照的合法生产或指定经营单位采购。二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。六、国家对精神药品执行管制。二类精神药品验收管理制度一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理。六、认真做好验收记录，做到字迹清楚，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。二类精神药品保管、养护管理制度一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（ 柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格执行色标管理。三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 5 年。四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销 售，同时填写不合格药品报告确认处理单，及时上