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PAGE 1 PAGE 1 制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求  制剂生产主管岗位职责  岗位职责:  1.依据公司下达的指令,合理的支配新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;  2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;  3.按GMP标准监督车间执行生产任务;  4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;  5.协作验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;  6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;  7.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;  8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;  9.负责本部门生产业务状况的汇总分析工作。  任职要求:  1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;  2.熟识固体制剂工艺设备,把握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;  3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;  4.熟识《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP审计经验;  5.了解GMP相关法律、法规学问,把握药事管理与法规、化学制药、药学基本学问等;  6.英语娴熟,能够娴熟阅读英文资料,有较强的英