制剂项目专员岗位职责任职要求.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 制剂项目专员岗位职责任职要求 制剂项目专员岗位职责  1,能够娴熟阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证,担当过新剂型研发项目及CTD资料的撰写者优先  2,药物制剂或药学相关专业  3,有实际工作能力经验者优先,有2年以上新药制剂研发经验者、缓掌握剂研发、大输液研发经验者优先  4、熟识各种制剂设备(流化床等),会辅料相容性及仿制药全都性评价研究  5、熟识跟原研药品的比对研究,包括各种质量掌握的比对方法  6、有药品注册申报经验者优先  7,良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神  8,热衷于从事药物制剂的研发工作  篇2：制剂部主管岗位职责任职要求  制剂部主管岗位职责  岗位职责:  1.负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先;  2.负责制定项目的研发计划,指导并带领试验人员完成整个项目的制剂研发;  3.根据CTD要求撰写申报资料及原始记录;  4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量,监督本部门人员原始记录的准时性、规范性审核;  5.负责组织起草本部门