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执业药师《药事管理与法规》章节考点：中药管理 执业药师《药事管理与法规》章节考点：中药管理 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE9 执业药师《药事管理与法规》章节考点：中药管理 PAGE 医学考试之家论坛（ ） 2018年执业药师《药事管理与法例》章节考点：中药管理 2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性经过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝福所有考生都能顺利经过考试！更多出色资料关注医学考试之家！ 中药管理 中药与中药创新发展 中药材管理(2-3分) 中药饮片管理 (2分) 中成药管理(1-2分) 六、中药材管理 (一)中药与中药创新发展 中药的分类：中药材、中药饮片、中成药 中药创新系统建设:中医药创新发展规划纲领的主要内容 (二)中药材管理 中药材的生产、经营和使用规定 (1)中药材栽种养殖管理 国家鼓舞培养中药材。对理部门规定条件的中药材品种  集中规模化种植养殖，质量能够控制并切合国家药品监察管 ，推行同意文号 管理。* 中药材产地初加工管理 要对地产中药材 逐品种 拟订产地初加工规范， 一致质量控制标准， 改良加工工艺，提 高中药材产地初加工水平。 收集应坚持“最大连续产量 ”原则，野生或半野生药用动植物的收集应坚持 “最大持 续产量”原则。 中药材自种、自采、自用的管理要求 同意农村中医药技术人员自种、自采、自用中草药， 只限于其所在的村医疗机构内使 用，不得上市流通，不得加工成中药制剂 。 医学考试之家论坛（ ） 农村中医药技术人员不得自种自采自用以下中草药： ①国家规定需特别管理的医疗用毒 性中草药;②国家规定需特别管理的麻醉药品原植物 ;③国家规定需特别管理的濒稀野生植 物药材。 中药材生产质量管理规范(GAP)的基本要乞降实行 《中药材生产质量管理规范》 (GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，合用于中药 材生产公司生产中药材 (含植物、动物药 )的全过程。 《中药材  GAP证书》有效期一般为  5年  ，生产公司在《中药材  GAP证书》有效期满前 6个月，依照规定从头申请中药材  GAP认证。 GAP认证是非强迫性的，采纳自发原则。认证是对申请  GAP认证的公司，栽种或养殖某 些特定中药材能力进行认证，对生产的产品发放同意文号。 3.专业市场管理 (1)进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件 : 拥有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员 ; 进入中药材专业市场经营中药材的公司和个体工商户一定依照法定程序获得《药品经营同意证》(省级)和《营业执照》。证照齐备者准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。 申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，业市场管理机构审察同意后，方可经营中药材。  一定经所在中药材专 中药材专业市场管理的举措 城乡市集贸易市场不得销售中药材之外的药品。 药品经营公司销售中药材， 一定注明产 地。 发运中药材一定有包装 。在每件包装上，一定注明品名、产地、日期、调出单位，并 附有质量合格的标记。 除现有17此中药材专业市场外，各地一律不得创办新的中药材专业市场。 禁止销售假劣中药材， 禁止未经同意以任何名义或方式经营 中药饮片、中成药 和其余 药品，禁止销售国家规定的 27种毒性药材，禁止非法销售国家规定的 42种濒危药材。 * 中药材市场经营者应完美购进记录、查收、储藏、运输、调剂、临方炮制等过程的管理 制度和举措。禁止从事饮片分包装、更换标签等活动。 禁止从中药材市场或其余不具备 饮片生产经营资质的单位或个人采买中药饮片，保证中药饮片安全。 医学考试之家论坛（ ） 国家规定禁止进入市场的中成药及相关药品禁止进入中药材市场。 进口药材规定 进口药材的申请与审批 进口药材申请人，应该是中国境内获得《药品生产同意证》或许《药品经营同意证》的 药品生产公司或许药品经营公司。 药材进口申请包含初次进口药材申请和非初次进口药材申请。 初次进口药材申请包含 已 有法定标准药材初次进口申请和没法定标准药材初次进口申请。 国家食品药品监察管理部门对申报资料的规范性、 完好性进行形式审察， 并发出受理或 者不予受理通知书。 中国食品药品检定研究院达成初次进口药材 质量标准复核和样品查验 ,并将查验报告 和复核建议报送国家食品药品监察管理部门。 国家食品药品监察管理部门收到中国食品药品检定研究院查验报告和复核建议后， 进行 技术审察和行政审察。对切合要求的，颁发《进口药材批件》 ;对不切合要求的，发给《审 查建议通知件》，并说明原因。 非初次 进口药材申请，不再进行质量标准审察， 由国家食品药品监察管理部门 直接审 批。 (2)进口药材批件 《进口药材批件》分