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TR130 铝塑包装机技术手册
Technical manual of TR130 blister packaging machine
起草人 : 起草日期:
Prepared by 设备管理 Date
审核人: 审核日期 :
Reviewed by 设备管理 Date
审核人: 审核日期 :
Reviewed by 生产技术部 Date
审核人 : 审核日期 :
Reviewed by 装备部 Date
批准人: 批准日期:
Approved by 质量负责人 Date
颁发部门 执行日期
质量保证部
Issued by Effective Date
替换文件 复审日期
N/A
Replaced For Review Date
分发部门 :
装备部、生产技术部、口服固体制剂车间
Distributed to
1. 目的
建立 TR130 铝塑包装机的技术手册,规范 TR130 铝塑包装机的操作、维护和保养。
2 。 范围
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口服固体制剂车间 .
3 。 术语
N/A
4. 责任
4 。1 TR130 铝塑包装机操作人员负责该设备的操作 .
4 。2 检修人员负责 TR130 铝塑包装机的检修 .
5. 环境健康安全
N/A
6 。 程序
6 。1 标准操作程序
6.1 。1 TR130 铝塑包装机开机前准备:
6.1.1.1 检查设备清洁情况,应无上批遗留物品 ,承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼
可见的粉尘或污迹 .
6.1.1 。2 检查成形模、热封滚筒 ,表面应无异物,无划痕 .装上成形模、驱动滚轮,锁上固定螺丝。换上
所打印批号的钢字 .
6 。1。1.3 打开压缩空气、 循环水进出口开关, 看有无渗漏 .打开总电源开关 ,在操作板上预设加热模块、
热封滚筒的温度,将所有加热区进行预热。
6 。1 。1。4 装上硬片、铝箔 ,参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔,待温度升到后,按“运行”按
钮开机进行空机调试 ,观察成形、热封、批号、冲裁是否正常 .
6.1 。2 开机操作:
6.1.2 。1 一切正常后即可开机加料生产。生产中随时检查包装成品质量 ,如有次品 ,应立即停机 ,并检查
原因,排除后在开机生产。
6.1.1.2 更换硬片、铝箔时先停机 ,然后将两头重叠 3— 5cm ,用胶带粘封。待接头经过成形、热封、冲
裁后 ,剥开,回收药品。
6 。1.2.3
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