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2020 年药品采购工作计划
一、工作目标
认真贯彻实施《药品管理法》《国务院关于加强食品等
产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管
理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关
于加强药品零售经营监管有关问题的通知》 ( 国食药监市
[20xx]496 号文件 ) 精神,切实加强药品零售企业的日常监
管,严肃查处各种违法违规行为,使全区的药品流通秩序进
一步规范,以确保公众的用药安全。
二、检查范围和对象
全区范围内的所有药品零售企业。
三、检查重点内容、方法和处理意见
对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈
列与储存和销售等环节进行专项检查,重点检查处方药凭处
方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识的
规范、处方审核制度的落实、驻店药师配备在职在岗、是否
存在违规经营零售药店禁止经营的药品、是否存在挂靠经
营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规发布药品广告
情况等。
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此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合:一是与
分局重点问题企业日常监管相结合 ; 二是与零售药店的 GSP
跟踪检查相结合 ; 三是信用检查相结合 ; 四是与以往检查发
现的问题企业整改复查相结合。
对检查中发现的问题根据市局《关于开展全市药品零售
企业专项检查的通知》 (x 食药监稽 [20xx]8 号 ) 文件精神,
按下列处理意见进行查处。
1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁
止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自
己的产品。非本药店零售企业的正式销售员,不得在店内销
售药品, 不得从事药品宣传或推销活动。 违反规定的, 按 《药
品管理法》第八十二条查处。
2 、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购
进。检查采购渠道是否合法,有无从“挂靠”、“过票”的
个人 ( 或无证的单位 ) 等非法渠道购入药品。如发现从非法渠
道进货按《药品管理法》第八十条查处。
3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索娶查验、
留存供货企业有关证件、资料、销售凭证 ( 销售凭证应当开
具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、
价格等内容 ) 。如发现未按照规定索娶查验、留存供货企业
有关证件、资料、销售凭证,按《药品流通监督管理办法》
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第三十条查处 ; 责令限期改正 , 给予警告 ; 逾期不改正的 , 处
以五千元以上二万元以下的罚款。
4 、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度 , 依
法对购进药品进行逐批验收、记录 , 未经验收不得上柜陈列
和销售 . 购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、
批号、有效期、生产厂商、购 ( 销 ) 货单位、购 ( 销 ) 货数量、
购销价格、购 ( 销) 货日期。检查药品零售企业是否按照规定
对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品
没有验收记录的、按《药品管理法》第八十五条规定查处:
责令改正 , 给予警告 ; 情节严重的 , 吊销《药品经营许可证》。
5 、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营
处方药、甲类非处方药的药品零售企业 , 应当配备执业药师
或者其他依法经资格认证的药学技术人员
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