二代抗精神病药物安全性回顾PPT课件.ppt

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总结 由于在研究特性方面存在巨大差异,不可能通过观察性研究间接比较得出长期安全性对照性的结论.然而,有些研究提供了如下的信息: 神经阻滞剂恶性综合征:没有发现对比性的研究。 癫痫:仅有2项至少2年的随访研究报告和氯氮平相关的癫痫的发生率:2.9%和4.2%。之间的联系可能和剂量和服用时间均有关。 粒细胞缺乏:在随访1-5年的9项研究中,氯氮平相关的粒细胞缺乏的报告发生率从0-5.9%。 The purpose of reports is to make available information regarding the comparative clinical effectiveness and harms of different drugs. Reports are not usage guidelines, nor should they be read as an endorsement of or recommendation for any particular drug, use, or approach. Effectiveness studies conducted in primary care or office-based settings use less stringent eligibility criteria, assess health outcomes, and have longer follow-up periods than most efficacy studies. The results of effectiveness studies are more applicable to the “average” patient than results from highly selected populations in efficacy studies. Examples of effectiveness outcomes include quality of life, hospitalizations, and the ability to work or function in social activities. These outcomes are more important to patients, family, and care providers than surrogate or intermediate measures such as scores based on psychometric scales. 谢 谢! 通讯地址:嘉兴市康慈医院 邮政编码:314500 电话:0573O) E-mail:liguorong1805@ 第二代抗精神病药物安全性回顾 嘉兴市康慈医院 李国荣 2000世界精神病协会(WPA)将抗精神病药物分为 第一代抗精神病药 第二代抗精神病药 临床上将前者一般称为典型抗精神病药物,后者为非典型抗精神病药物 第一代抗精神病药 多巴胺受体阻滞剂 阻断中枢多巴胺D2受体。 第二代抗精神病药 分为 4类药物 : 多巴胺D2和5-HT2受体阻滞剂 选择性多巴胺D2/D3受体阻滞剂 多巴胺D2、5-HT1A受体部分激动和5-HT2A受体拮抗剂 多受体作用药 第二代抗精神病药物 美国上市 药物 中国上市 1989 氯氮平 1976 1993 维思通 1997 1996 奥氮平 1999 1997 奎硫平 2000 2001 齐拉西酮 2006 2002 阿立哌唑 2004 2003 维思通长效针剂 2006 2006 帕利哌酮缓释片 2009 2009 阿塞那平,伊潘立酮,和帕利哌酮长效针剂 第一代抗精神病药物使用已日趋边缘化 安全性 随着研究的进展,各种药物新的的适应症也被越来越多证实,同样这类药物的一些副作用也陆续被发现,例如,此前曾经有研究显示二代抗精神病药物可能会给老年痴呆症患者带来严重不良反应,该类药物对血糖、血脂等代谢问题的影响也有争论。美国FDA曾经要求一些二代抗精神病药物针对特定人群添加黑框警示。美国卫生与公众服务部卫生保健研究与质量局最新研究显示,使用维思通、思瑞康、再普乐等二代抗精神病药物将显著增加患者因心律失常及其他心脏疾病而猝死的风险。这一研究成果再度引起人们对二代抗精神病药物安全性的关注。国内大多临床用药还处于依从国外研究和进一步的国内验证阶段,缺少大量循证医学的有力依托。这些问题需要更多的临床验证去甄别,去指导以后的临床药物使用。 安全性 许多试验识别的副反应,如EPS、嗜睡、头昏、口干、性功能障碍、体重改变等,在二代抗精神病药物的短期耐受性方面起着重要作用,然而

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