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培养基适用性检查记录 质量部 培养基适用性检查记录 培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号： 对照培养基：来源：批号： 检验依据： 检验人：检验日期： 一、实验菌种： 白色念珠菌 [CMCC(F)98 001] 第 代 黑曲霉 [CMCC(F)98 003] 第 代 二、菌液制备 将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上， 20～25℃培养 5～ 7 天；取上述培养物 -5 -7 用 0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10 ～ 10 , 制成 50～ 100cfu/ml 的菌悬液。将黑曲霉接种于沙 氏葡萄糖琼脂培养基上， 20～25℃培养 5～ 7 天。参加 3-5ml 含 0.05% 〔ml/ml 〕聚山梨酯 80 -5 -7 的 0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10 ～ 10 , 制成 50～ 100cfu/ml 的菌悬液。 三、培养基适用性检查 取 5 个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、 黑曲霉各 2 皿， 每皿接种 1ml 菌液〔含菌 适宜浓度〕 ，另一皿接种 1ml PH7.0 氯化钠 - 蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏 葡萄糖琼脂培养基，混匀。凝固后倒置培养， 20-25 ℃培养 5 天计数。被检培养基同法 操作。 四、结果判断 培养结果见下表： 培养温度 ℃ 培养时间 年 月 日～ 年 月 日 1 / 9 菌落数〔 cfu 〕 被检培养基菌落 实验菌株 培养基 A/B 大小、形态特征与 平皿 1 平皿 2 平均数 颜色是否一致 白色念珠 被检培养基 菌 对照培养基 被检培养基 黑曲霉 对照培养基 被检培养基 阴性对照 对照培养基 被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在 0.5 ～2 标准规定 围，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致 备注 A 为被检培养基菌落平均数； B 为对照培养基菌落平均数。 五、结论 本品按《中国药典》 2015 年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法〞与培养基适 用性检验操作规程检验，结果：□符合规定 □不符合规定。 培养基适用性检查记录 培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基 来源：批号： 对照培养基：来源：批号： 检验依据： 检验人： 检验日期： 一、实验菌种： 金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26 003] 第 代 铜绿假单胞菌 [CMCC(B)10 104] 第 代 枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)63 501] 第 代 白色念珠菌 [CMCC(F)98 001] 第 代 黑曲霉 [CMCC(F)98 003] 第 代 二、菌液制备 将金黄色葡