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1?容出度或释放度:普通片剂,规定在 45min内溶出标示量的70%以上;缓控释 制 剂,规定至少取三个时间点,即在 0.5~2h内累计释放约30% (考察突释),释 放 50%的时间点(考察释药特性),最后取样点的累计释放率为标示量的 75%以 上
(考察释放是否完全)。
2. 中国药典规定的片剂 崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h重 量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。
3. 制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。
4. 制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。
5. 物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。
6. 缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。
7. 药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。
8. 脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固
9. 活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。
10. 含有毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g,其他酊剂,每100g相当 于 原药物20g。
11. 胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂〉乳剂〉混悬齐I」〉散齐I」〉颗粒齐I」〉胶囊剂>片
剂〉丸剂
12. 控制药物释放的机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。
13. 滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇
PEG非水溶性基质如硬脂酸,很少
用;滴丸的冷凝液,水性有水和不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸的因
素:处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。
14. 正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
15. Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂的溶解度会增大,当升高至一定温 度
是,其溶解度急剧升高,该温度称为 Krafft点,相应的溶解度即为该离子表面 活性 剂的CMG名词解释:
1. 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理 应
用的综合性应用技术学科。
2. 药物剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3. 药物制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
4. 药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有 适
应症或者功能主治、用法用量的物质。
5. 药典:由国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、 出
版,由政府颁布、执行,具有法律约束力。
6. 液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的供内服或外用的液体形态制 齐I」。
7. 缓释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,给药频率比普 通
制剂减少,能显著增加患者顺应性的制剂。
8. 控释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地 恒速释放药物,给药频率比普通 制
剂减少,血药浓度比缓释制剂更平稳,能显著增加患者顺应性的制剂。
9. 注射剂:原料药与适宜的辅料制成的供注入体内的 无菌制剂。
10?乳剂:互不相容的两种液体混合,其中一种液体以液滴状分散于另一种液体 中形
成的非均相液体制剂。
11?流浸膏剂:用适量的溶媒浸出药材有效成分后,蒸去部分溶媒,调整浓度至 规定
的标准而 制成的液体药剂。
12?灭菌制剂:采用某种物理化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类 药物
制剂。
13. 无菌制剂:在无菌环境下采用无菌操作方法或无菌技术制备的不含任何活的 微生
物的一类药物制剂。
14. 散剂:原料药与适宜辅料经粉碎、均价混合制成的干燥粉末状制剂。
15. 气雾剂:含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的 抛射剂共同封装与具有特制阀 门
系统的耐压容器中,使用时借用抛射剂的压力将内容物呈雾状物质喷出, 用于 肺部
吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
16. 分散片:在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
17. 表面活性剂:能使显著降低两相间的表面(界面)张力的物质。
18. 热原:注射后能引起人体致热反应的物质。
19. 临界胶团浓度:表面活性剂分子的亲油基团相互吸引、缔合在一起,形成亲
油基团向内、亲水集团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的胶束或胶 团,表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即 CMC。
20稀配法:将全部药物加入溶剂中,一次配成所需浓度,再行过滤。
21. 冷冻干燥法:将干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华 性,
使物料低温脱水而干燥达到干燥目的的一种方法。
22. 湿热灭菌法:用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
23. 滴丸剂:原料药与适宜基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝 介质
中制成的球形或者类球形制剂。
24. 起昙与昙点:一些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度,开始随温
度升高而升高,但温度到某一值时,导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂
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