赫赛汀新辅助研究进展-解说词.pptVIP

NOAH研究中位随访3年：赫赛汀?联合化疗的新辅助治疗方案心脏安全性可接受 Gianni L,et al.Lancet 2010; 375: 377–84 LVEF, 左心室射血分数 CMF, 环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶 HER2阳性，单独化疗 20 40 60 80 HER2阳性，曲妥珠单抗治疗 CMF结束 18 个月 24 个月 基线 20 40 60 80 LVEF(%)  曲妥珠单抗结束 12个月 CMF结束 18 个月 24 个月 基线  曲妥珠单抗结束 12个月 治疗期间和治疗之后LVEF的变化 NOAH研究：结论 曲妥珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案可显著提高HER2阳性局部进展或炎性乳腺癌无事件生存、临床和病理缓解率，改善总生存 含曲妥珠单抗的新辅助治疗方案具有较好的耐受性及可接受的心脏毒性 该研究结果初步奠定了曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的地位 赫赛汀?新辅助化疗常用方案 Gianni L,et al.Lancet 2010; 375: 377–84 2. Buzdar A, et al. Clin Cancer Res 2007 13(1): 228-33 3. Untch M,et al. Lancet Oncol. 2012 Feb;13(2):135-44 4. Untch M,et al. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3351-7 AP+H→PH→CMF+H H：曲妥珠单抗，P：紫杉醇，A：多柔比星， CMF：环磷酰胺+甲氨蝶呤＋氟尿嘧啶 手 术 H 持续至52周 PH→FEC+H H：曲妥珠单抗，P：紫杉醇，FEC :氟尿嘧啶+表柔比星＋环磷酰胺 ER+患者给予合适的内分泌治疗 ECH→TH  H：曲妥珠单抗，T：多西他赛 E：表柔比星，C：环磷酰胺 H 持续至12月 EC→PH  H：曲妥珠单抗，P：紫杉醇 E：表柔比星，C：环磷酰胺 H 持续至12月 TECHNO GeparQuinto MDACC NOAH 小 结 新辅助治疗是早期乳腺癌的重要治疗手段之一 pCR可以预测抗HER2靶向治疗的生存获益，pCR的预后价值因乳腺癌的分子亚型而异，HER2+/HR-且曲妥珠单抗靶向治疗亚组的相关性最大 赫赛汀?联合化疗的新辅助治疗方案提高患者pCR约1倍，生存获益（DFS、OS、EFS、RFS）显著，安全性良好，是HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗的首选 pCR, 病理完全缓解 DFS，无病生存期 OS, 总生存期 EFS，无事件生存期 RFS，无复发生存期 新辅助治疗又称术前化疗，在手术或手术加放疗的局部治疗前，以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗，后再行局部治疗。新辅助治疗一般适合临床Ⅱ、Ⅲ期的乳腺癌患者，对隐匿性乳腺癌行新辅助治疗也是可行的。 对于病人，新辅助治疗的治疗目标是减少外形破坏、 提高治疗信心，对于外科医生，治疗目标是获得手术机会、 减小手术范围，而对于肿瘤科医生，治疗目标是判断治疗的疗效、 调整治疗的方案。达到这三个目标就是新辅助治疗的最佳疗效。 新辅助治疗可带来多想临床获益，具有重要意义： 首先，与单纯手术相比，新辅助治疗提高了患者化疗的耐受性；第二，新辅助治疗使肿瘤缩小、分期降低，可提高手术的根治性切除率；第三，新辅助治疗时可测病灶的存在提供了活体药敏检测的依据；第四，新辅助治疗使术前可能存在的微转移灶获得早期治疗；最后，新辅助治疗科筛选化疗过程中病情进展的患者以避免不必要的手术。 临床实践中，既往术后辅助化疗多从经验方案中选用，很难在治疗前就较准确判定其有效性，而只能是在患者出现复发或转移后才发现其无效。新辅助化疗以未切除的肿瘤为药物疗效观察指标，在治疗早期即可以通过肿瘤的缩小程度，判定使用的化疗方案是否敏感有效，达到了体内药敏试验的效果，对选择敏感的化疗方案更趋向个体化治疗的意义重大。 新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析荟萃了12项新辅助随机对照研究，共纳入12993例患者，明确定义了pCR并收集了长期EFS与OS数据。 在(CTNeoBC)的荟萃分析中，pCR定义为三类： pT0 pN0：乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤，无DCIS； pT0/Tis pN0：乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤，可有DCIS； pT0/Tis：乳腺无浸润性肿瘤，可有DCIS，无论是否有淋巴结侵犯； EFS定义为新辅助治疗手术后无事件生存。 CTNeoBC荟萃分析显示：相比为pCR患者， pCR患者的EFS/OS显著改善。表明pCR与EFS/OS正相关，可预测患者EFS/OS获益。 这张PPT分析了三种pCR分型与EFS与OS的相关性，