透析器的复用技术及质量控制;前言;面对的困难;医疗机构要严格履行告知义务,获取患者书面申请;;医疗机构要严格履行告知义务,获取患者书面申请; 输血前检查本由专人保管记录!
(详细记录住院号、化验时间、结果,保证人人有记录可查询!);;健康宣教;协议的签订;严格掌握透析器复用技术;患者使用后
透析器;必要时使用冲眼器;复用人员培训;全自动复用机;标识明确;正确储存温度;复用登记;透析器复用的质量控制;《血液净化标准操作规程(2010 版)》规定: ;一、透析器和滤器复用原则
(一) 复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、 生产许可证等,并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。
(二) 需复用透析器或滤器下机后必须及时处理。
(三) 透析器(滤器)是否复用由主管医师决定,医疗单位应对规范复用 透析器和滤器行为负责。
(四) 主管医师要告知患者复用可能产生的风险,患者签署《透析器(滤 器)复用知情同意书》。
(五) 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者,以及艾 滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复 用。
(六) 对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。 二、 复用透析器和滤器人员培训 从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。复用人员经过培训,能正确掌握有关操作程序。血液透析治疗单位负责人对复用人员的技 术资格负责。
;二、 复用消毒程序管理
(一) 复用条件 应具备专用复用室,内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析
器及滤器贮存柜。
(二) 复用室环境与安全要求
1、 环境要求 应保持清洁卫生,通风良好,并具备排气、排水设施。
2、 贮存区 复用与贮存应分区。
3、 复用操作人员防护 在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣,应遵守感染控制规范,须佩戴眼罩及口罩。; 三、复用机操作程序管理
全自动复用机操作程序 操作程序应按照厂家产品说明书进行。具体要求包括:
1、 血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册,内容包括复用的相关规定 、 复用程序、复用记录等。
2、 透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签,内容包括:姓名、性别 、 年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编 号。
半自动复用程序:
1、 透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签。内容包括:姓名、性别 、 时间、复用次数等。
2、 检测 同全自动复用机操作程序。;四、 复用后检测管理
1、 外观检查 标签字迹清楚,牢固贴附于透析器上;透析器外观正常, 无结构损坏和堵塞,端口封闭良好、无泄漏;存储时间在规定期限内。
2、 性能检测
(1)容量检测 透析器容量至少应是原有初始容量的 80%。
(2)压力检测 维持透析器血室 250mmHg 正压 30 秒,压力下降应<
0.83mmHg/秒;对高通量膜,压力下降应<1.25mmHg/秒。
3、 消毒剂残余量检测 可根据消毒剂产品的要求,采用相应的方法检测 透析器消毒剂残余量,确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下:福尔马林<5mg/L、过氧乙酸<1mg/L、Renalin<3mg/L、戊二醛<1~3mg/L。;五、 消毒剂的使用和贮存
1、 使用 将常用消毒剂灌入透析器血室和透析液室,保证至少应有 3 个血 室容量的消毒剂经过透析器,使消毒剂不被水稀释,并能维持原有浓度的 90% 以上。常用消毒剂及贮存条件见下表:
;总 结
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