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质量管理制度 文件体系的管理规定 制〔 修〕 订人： 制〔 修〕订日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 执行日期： 分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门 1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及 保管、分发的规定，标准本企业质量管理文件的管理。 2、依据：?药品经营质量管理标准? 3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废 除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 5、内容： 质量管理文件的分类： 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 法规性文件指