降纤酶临床应用PPT课件.ppt

以上结果表明：国产降纤酶能明显降低血纤维蛋白原，改善血液高凝状态，提高脑血流量，且安全，无明显副作用。其临床远期疗效有待进一步观察。 如何将纤维蛋白原进一步降低,并维持理想水平,以提高临床疗效, 需要继续研究证实。 (35) 表3 治疗前后神经功能缺损评分 表 6 治疗前后血纤维蛋白的变化 mg/dl 表 7 治疗后１ 凝血酶原时间的变化 表 7 治疗后２ 凝血酶原时间的变化 表 7 治疗后３ 凝血酶原时间的变化 表８ 治疗前后D－二聚体的变化 mg/L 谢 谢 大 家 ! 请批评指正，多提保贵意见！ 再 见！ * * * 降纤酶治疗急性脑梗死 梅河口新华医院 关键词 降纤酶 Ancrod Defibrase 急性脑梗死 Acute cerebral infarction 纤维蛋白原 Fibrinagen ( 2 ) 研 究 目 的 国产蛇毒制剂开始用于治疗脑梗死至今已有近二十余年历史，目前在国内比较广泛应用，特别在许多基层医院，已成为治疗脑梗死的常用药物。但以往数千例临床报道中，所用制剂来源、病例选择、用药剂量、途径及疗程等都不尽相同，由此所得出的对疗效、安全性、副作用等评估结果也不尽一致。因此，需要对以往的经验、对该药的治疗作用得出科学的实事求是的再评价。 ( 3 ) 3.支持民族工业发展，扩大国产药物的应用和研究。 1996年 中国医大制药厂首先从蛇毒 中提纯降纤酶制剂，为振兴我国民族医药业迈出了可喜的一步。 　 1996.12 卫生部提出国产降纤酶为 公疗药物，让国内厂家有制序生产和扩 大使用范围。 　 1998.4列为国家基本药物品种，为公 疗药物。 ( 5 ) 研 究 方 法 1.随机、双盲、多中心大样本的研究 本研究是我国神经科进行首次规模的研究，并列入卫生部研究课题计划，有4家组织单位（全国脑防办、中华医学会临床药物评价委员会、中国蛇毒临床应用协作组、中华神经科杂志）由全国41家医院参研（必须有神经科、有相应的影像条件及实验室条件），并由中国药品生物制品检定所进行药品质量控制。 ( 6 ) 2．研究分为预试验和正式试验两个阶段 　 预试验 1997.6-1997.12 全国114例 (8家医院)，本院完成12例 　正式试验 1998.1-1999.8 全国2400例 (41家医院)，本院完成90例 3．治疗方法 治疗组：降纤酶于发病第1、3、5天分别 给予10Bu、5Bu、5Bu加入生理盐水250ml 静点（2-3h内） 对照组：应用安慰剂治疗 ( 7 ) 病例选择标准 1．症状发生于24小时内 2．经头部CT除外出血者 3．既往有过卒中但无后遗症者 4．非昏迷患者 5．瘫痪肢体肌力在0-4级者 6．年龄35～80岁 7．血小板8万/mm 8．治疗方案征得患者或家属同意 ( 9 ) 管一: 排除标准 1．妊娠 2．血压180/120mmHg，经用药后持续（24h内）不降者 3．短暂