年产1亿片酚氨咖敏片剂生产车间工艺设计.docVIP

PAGE 制药工程课程设计任务书 年产1亿片酚氨咖敏片剂生产车间工艺设计 班级： 学生： 学号： 指导老师： 日期 1 1、设计依据 本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。 2、设计内容 (1) 文字部分：确定工艺流程、物料衡算、设备选型。 (2) 图纸部分：工艺流程图、车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。 3、设计原则 (1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。 (2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。 (3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。 目录 概述………………………………………………………………………1 1.1酚氨咖敏片介绍 ……………………………………………………………1 工艺流程………………………………………………………………2 2.1设计概述……………………………………………………………2 2.2生产流程图………………………………………………………………7 物料衡算………………………………………………………8 3.1.物料衡算的基础…………………………………………………………………8 3.2.物料衡算的基准…………………………………………………………………8 3.3.物料衡算条件……………………………………………………………………8 3.4物料衡算的范围…………………………………………………………………9 3.5.原辅料的物料衡算……………………………………………………9 3.6.包装材料的消耗………………………………………………………………10 设备的选型……………………………………………………………11 4.1．工艺设备的设计与选型………………………………………………………11 4.2 粉碎设备…………………………………………………………………11 4.3筛分设备…………………………………………………………………………11 4.4混合设备…………………………………………………………………12 4.5制粒设备………………………………………………………………………12 4.6 干燥设备………………………………………………………………………12 4.7整粒设备…………………………………………………………………12 4.8压片……………………………………………………………………………12 4.9包衣………………………………………………………………………………13 4.10包装设备………………………………………………………………………13 参考文献 概述： 酚氨咖敏片又称克感敏片、扑感敏片，是一种有着恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用的复方制剂，主治用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等症。 　 【通用名】酚氨咖敏片 　 　【曾用名】克感敏片、扑感敏片 　 【英文名】Paracetamol, Aminophenazone, Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets 　 　【汉语拼音】An Fen Ka Min Pian 　 【性状】该品为白色片　 【药理毒理】 　　本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素（PGE1）的合成及释放 ，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。 【适应症】用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。 　　 【用法用量】口服。一次1片