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(完整版)知情同意书模版(临床课题项目) (完整版)知情同意书模版(临床课题项目) PAGE / NUMPAGES (完整版)知情同意书模版(临床课题项目) 方案名称 版本号版本日期 知情同意书 ? 知情告知页 方案名称： 研究单位： 负责人： 地址： 亲爱的患者： 您的医生已经诊断您患有 ##疾病。 我们将邀请您参加一项 ####的试验性治疗研究。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项 研究以及为何要进行这项研究， 研究的程序和期限， 参加研究后可能给您带来的益处、 风险 和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮 助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景： 研究目的： 本研究将在 ##、##研究中心进行，预计有 ##名受试者自愿参加。岳阳医院伦理委员会已 经审议此项研究是遵从《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及《赫尔辛基宣言》原则， 符合医疗道德的。 二、适合参加的人群及不适合参加的人群 1. 纳入标准 2. 排除标准 三、如果参加研究将需要做以下工作： 1. 在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 , 医生将询问、记录 您的病史，对您进行体格检查。您需要做 ##等理化检查。 2. 若您以上检查符合入选条件，将按以下步骤进行研究： 研究开始将根据随机数字，决定您接受 ##或