第二章
药物的鉴别试验 (identification test);1.概述 根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务。 注意:药典鉴别试验对其所标示的药物(验真)鉴别,而不是对未知物进行(探新)定性分析。;2.鉴别实验的项目 鉴别项下规定的试验方法,仅适用于鉴别药物的真伪;对于原料药,还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。;(一)??状 药物的性状(description)反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1.外观 指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 2.溶解度 在一定程度上反映了药品的纯度。药典采用“极易溶、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。;3.物理常数 不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。 药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。;(1)熔点:固体 液体的温度(2)比旋度:在一定
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