药事法规--第一章.ppt

. . . . . .  第一节 药品一、药品的概念 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能、主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的特征 医用专属性 效果双重性 质量严格性 使用时效性 课程要求 使学生了解本课程是药学与社会科学相互交叉、渗透形成的，以药学、法学、管理学、社会学、经济学为基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的理论和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。 01 课程以药品科研、注册、生产、流通、使用和监管等环节为主线，紧密围绕《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规，力求使教材更加符合现实要是工作的实际需求。 03 使学生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律和法规，熟悉药品管理的体制及组织机构，初步具有药品生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。 02 绪论 第一节 药事法规概述 第二节 学习药事法规课程的目的、意义和方法 一 二 1.药事管理与药事法规 2.我国药事法规建设的发展与现状 3.药事法律体系 1.学习药