GMP洁净厂房空调净化系统验证方案.docxVIP

GMP吉净厂房空调净化系统验证方案 文件编号: 修 订： 年 月 日 审 核： 年 月 日 颁发部门： 年 月 日 使用单位： 、 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目录 概述： .空调净化系统的组成 3 .注射剂车间洁净级别及面积 .空调净化系统的流程 验证目的： 验证范围：适用于公司注射制剂车间 HVAC系统的验证。 验证小组成员职责 验证进度安排 验证内容 .验证所需文件及培训 .验证用及空调机设备上仪器仪表的校准情况 .设计确认〔DQ .安装确认〔IQ〕 .运行确认〔PQ〕 性能确认〔OQ 26 .偏差分析 验证结果评