ISO134852016医疗器械上后临床跟踪程序.docxVIP

治理 治理体系受控文件 未经批准不得扩散 yn东莞达美电器 文件编号 QP-32 质量治理体系文件 版本 A0 程序文件 主控部门 品管部 医疗器械上市后临床跟踪程序 文件受控盖章处 程序文件修订记录 修订说明 版本 修订日期 修订人 批准 1 新制订 A/0 2021-11-1 日期： 日期： 日期： 生效日期：2021年11月1日 编号：QP-32 版本：A0 页码：第1页共4页 1、目的 适当使用和执行上市后临床跟踪研究, 来解决与剩余风险相关的问题, 及时修改产品标签, 说明书的内容及技术文件,保证产品的持续平安有效,满足欧盟 MEDDEV 2.12/2 rev