（精选课件）从药学的观点评价“血凝酶”.pptVIP

血凝酶和白眉蛇毒血凝酶（类血凝酶）的对比（十二） 作用机制－白眉蛇毒血凝酶 其内的类凝血激酶是能够促进凝血酶原激活为凝血酶 ,从而促进血液凝固的一类酶 它是一种金属蛋白酶 ,很容易被乙二 胺四乙酸 ( ED TA )所抑制 纯化后的“类凝血激酶”不能作用于其他凝血因子 ,如凝血因子 X,也不能水解纤维蛋白原 * 血凝酶和白眉蛇毒血凝酶（类血凝酶）的对比（十三） 质量标准鉴别项－血凝酶 根据蛇毒血凝酶质量标准 [ WS-349(X-317) -2001] , 血凝酶的鉴别项规定 : 每支加水0.5 mL溶解后 , 取0.1mL加0.3mL人枸橼酸血浆 ,应在30s内凝固 。 * 血凝酶和白眉蛇毒血凝酶（类血凝酶）的对比（十四） 质量标准鉴别项－白眉蛇毒血凝酶 注射用白眉蛇毒凝血酶质量标准[WS-447 (X-398)-2001]中白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定: 取本品1支 ,加水1mL溶解 ,取 0.2 mL加入0.2 mL 人血浆 , 置于37℃水浴中应在1min内凝固 ,加入5moL.L -1尿素溶液1mL ,振摇 ,凝块应在3min内溶解 此种鉴别的方法与降纤酶质量标准 [WS1-XG-031-2000]中降纤酶的鉴别项原理和方法基本相同 * 血凝酶和白眉蛇毒血凝酶（类血凝酶）的对比（十五） 质量标准控制关键性指标 血凝酶的纯度测定项规定应出现 1条电泳带 ,相对分子质量为36000±5000 白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现3条电泳带 ,相对分子质量分别为 54000±5000 , 34000 ±5000和15000±3 000 * 血凝酶和白眉蛇毒血凝酶（类血凝酶）的对比（十六） 结 论 综上提示白眉蛇毒血凝酶与血凝酶不是同一种药品 ,而是另外一种从蛇毒提取的含有类凝血酶和类凝血激酶的具有止血作用的多种组分复合制剂 ,其临床疗效和全性需进一步研究和大量实验证明 。 据有关报道 ,白眉蛇毒提取物可激活凝血因子XIII,有导致弥漫性血管内凝血(DIC)的危险。因此，为了保证广大人民用药安全 ,有关白眉蛇毒血凝酶的使用问题不能简单只根据它的名称认为其为“血凝酶 ”。 * 几种蛇毒制剂不同点 * 几种蛇毒类凝血酶N端15个氨基酸序列表 * 血凝酶的临床药理（一） 血凝酶的酶学特征 血凝酶为单链糖蛋白，由17种氨基酸组成，总氨基酸数为231个，它的分子量为43000(SDS),等电点在6～7之间，分子中含6个二硫键、27%的碳水化合物，碳水化合物由己糖、葡萄糖胺和唾液酸组成，糖蛋白由17种氨基酸组成。 * 血凝酶的临床药理（二） 血凝酶的稳定性与活性 血凝酶在20℃时，pH为2.5 — 9 的水溶液中数小时仍很稳定；在100℃甘油中加热一小时，其活性仍无变化；血凝酶制剂的冻干品在25℃以下，可以长期保存。 每支血凝酶（巴曲亭）含量为1克氏单位。1单位的巴曲亭冻干粉注射剂是指在37℃下，其溶液1ml能使1ml含枸橼酸的标准人体血浆在60秒发生凝结的酶活性量。 * 血凝酶的临床药理（三） 血凝酶药效学研究 注射用血凝酶对家兔纤维蛋白原含量影响 组 别 n 纤维蛋白原（mg/dl） 给药前 给药后3小时 给药后3天 空白对照组 8 245.50±21.13 252.20±27.38 249.22±25.56 巴 曲 亭 0.05ku /kg 8 241.57±21.98 208.75±22.83 252.24±21.60 0.1 ku /kg 8 252.81±19.68 193.60±24.91* 238.35±17.32 0.2 ku /kg 8 249.60±21.24 175.50±23.69* 251.50±27.44 立止血 0.1 ku /kg 8 251.20±12.00 191.20±30.48* 239.20±21.78 * 血凝酶的临床药理（四） 注射用血凝酶对家兔全血凝固时间的