糖尿病药品随机对照试验电子版.ppt

糖尿病药品随机对照试验电子版;临床试验定义;药品定义;临床试验分期 ;一期: 临床药理学毒理学研究;二期: 疗效初步临床研究 ;三期: 全方面疗效评价;四期: 销售后监测;关键内容;选题立题;格列齐特缓释片诊疗2型糖尿病疗效及安全性;研究对象;样本起源和样本量;诊疗标准: 身份证;? BMI;WC,WHR;纳入标准:入场券;纳入标准;排除标准: 强制保险非纳入标准反义词;排除标准;退出标准;退出标准;其她标准;随机对照方案;随机对照试验;RCT设计模式;随机; 随机抽样: 指符合标准研究对象都含有相同机会被选择进入研究, 使抽样研究结果及其结论能够代表总体特征。 随机分配: 指纳入研究合格对象都有相同机会被分配入试验组或对照组, 以避免研究者主观意愿干扰。;随机化分配隐藏 ;随机分配方案隐藏;随机关键点;对照;对照组类别;对照方法;霍桑效应 因为成为受注意目标, 研究对象所以而改变其行为并产生一定效应, 这些效应与接收干预方法无关。 抚慰剂效应 因为抚慰剂使用, 产生部分非特异性效应, 可类似于诊疗方法作用（诊疗效应或副作用）。;对照关键点;盲法;盲法分类;盲法关键点;格列奇特试验设计;试验用药品以及诊疗方法 （处理原因）;导入期;膳食处理;降糖药剂量调整;合并用药;病人反应评定 基线评定: 排除不合格病例、比较病人均衡性、作为分析协变量 反应关键和次要疗效指标 辅