新版药品管理法培训.ppt

新版药品管理法培训 1984 2001年2月28日第一次修订 修正修订历程 2013 2015 1984年9月20日经过。 2013年12月28日第一次修正 2015年4月24日第二次修正 2019年8月26日第二次修订 《中国药品管理法》 2019 2001 修法过程 中国法律修改有两种方法: 修正或者修订。 其关键区分以下: 修改内容不一样—— 审议内容不一样—— 表决内容不一样—— 公布方法不一样—— 生效日期不一样—— 修法过程 2018.10 提交全国人大常委会首次审议-修正草案 2019.4 全国人大常委会二次审议-修订草案 2019.8 第三次审议经过修订案, 12月1日实施 实际上国家局早在2013年底就开启了新一轮修法工作: 专题研究, 草案起草基础上反复讨论、斟酌。 基础深厚、工作扎实、态度认真 修法背景 药品安全对公共建康威胁连续存在 疫苗事件等, 片面追求经济效益、管理层违规失范、职员素质差…… 药品供给保障不足对疾病救治缺失 研发、注册、审批、价格、环境保护、市场信息…… 国家和社会对药品治理目标调整 政府“放管服”改革与“四个最严”要求…… 药品监管迫切需要适应体制变革要求 大市