免疫定性分析性能验证报告(cut off).pdfVIP

广东省中医院二沙岛分院检验科 ELISA法检测乙肝五项、丙肝试剂盒CUTOFF值验证报告 一 HBsAg 1、目的：验证本实验室 HBsAg ELISA 试剂盒的 CUTOFF 值是否适用于本实 验室所属区域内的个体人群。 2、方法：选择 60 份健康人新鲜血清和 60 份 HBsAg 阴性而有其他免疫标志 物阳性的患者新鲜血清，共 120 份，分三批进行检测，计算所有标本检测结果 OD 值的均值 和标准差 SD,计算 +3SD 并与 CUTOFF 值进行比较，若小于 CUTOFF x x 发光值则 CUTOFF 值验证通过，反之则不通过。 3、室验数据： 标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值 1 0.030 31 0.031 61 0.029 91 0.057 2 0.028 32 0.030 62 0.034 92